Flalgo 140 mg emplâtre médic. sachet

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Diclofénac Epolamine 180 mg - Eq. Diclofénac Sodique 140 mg

Disponible depuis:

IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.

Code ATC:

M02AA15

DCI (Dénomination commune internationale):

Diclofenac Epolamine

Dosage:

140 mg

forme pharmaceutique:

Emplâtre médicamenteux

Composition:

Diclofénac Epolamine 180 mg

Mode d'administration:

Voie cutanée

Domaine thérapeutique:

Diclofenac

Descriptif du produit:

CTI code: 498693-04 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 498693-03 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 498693-02 - Taille de l'emballage: 5 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 498693-01 - Taille de l'emballage: 2 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2016-06-21

Notice patient

Notice de Flalgo, emplâtre médicamenteux 140 mg 1 / 6
_Notice : Information de l'utilisateur_
FLALGO, EMPLÂTRE MÉDICAMENTEUX 140 MG
Épolamine de diclofénac
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Ce médicament est disponible sans prescription médicale. Toutefois,
vous devez toujours utiliser
Flalgo avec prudence pour en obtenir les meilleurs effets.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 7 jours.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Flalgo et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Flalgo
3.
Comment utiliser Flalgo
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Flalgo
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE FLALGO ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Indiqué chez l'adulte et les adolescents âgés de plus de 16 ans.
Flalgo appartient à la classe de médicaments appelés
anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). Les
AINS réduisent la douleur et l'inflammation.
Flalgo est utilisé pour le traitement symptomatique local à court
terme d'affections douloureuses mineures
des articulations, des muscles, des tendons et des ligaments.
Enfants et adolescents de moins de 16 ans
L'utilisation de Flalgo n'est pas recommandée chez les enfants et les
adolescents de moins de 16 ans car il
n'y a pas de données suffisantes sur l'efficacité et la sécurité
de ce médicament
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D'UTILISER FLALGO ?
N'UTILISEZ JAMAI

Résumé des caractéristiques du produit

RCP Flalgo emplâtre médicamenteux 140 mg 1 / 7
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Flalgo emplâtre médicamenteux 140 mg
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque emplâtre médicamenteux (10 cm x 14 cm) contient :
_Substance active :_ 180 mg d’épolamine de diclofénac
(équivalents à 140 mg de diclofénac sodique).
Excipients à effet notoire : propylène glycol, méthyl
parahydroxybenzoate (E218), propyl
parahydroxybenzoate (E216) et Dalin PH perfum contenant de l’amyl
cinnamal, de l’alcool
amylcinnamylique, de l’alcool benzylique, du benzoate de benzyle, du
salicylate de benzyle, du
cinnamal, de l’alcool cinnamylique, du citronellol, du d-limonène,
de l’eugénol, du farnésol, du
géraniol, de l’hexyl cinnaldéhyde, de l’hydroxycitronellal, de
l’isoeugénol, du linalol et de
l’heptine carbonate de méthyle.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Emplâtre médicamenteux
Pâte blanche à jaune pâle étalée en couche uniforme sur un
support non tissé.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique local de douleurs aiguës d'affections
mineures des articulations, des
muscles, des tendons et des ligaments.
Flalgo est indiqué chez l'adulte et l'adolescent de plus de 16 ans.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie cutanée sur peau intacte uniquement
Posologie
L’emplâtre médicamenteux doit être utilisé pendant la période
la plus courte possible, conformément
aux indications d’utilisation.
_Adultes et adolescents de plus de 16 ans_
Appliquer 1 emplâtre par jour (une application toutes les 24 heures)
pour une période maximale de
7 jours.
S'il n'y a pas d'amélioration pendant la période de traitement
recommandée ou si les symptômes
s'aggravent, il convient de consulter un médecin (voir la rubrique
4.4).
2/7
_Population pédiatrique_
L'utilisation de cet emplâtre médicamenteux n'est pas recommandée
chez les enfants et les adolescents
de moins de 16 ans