Flectoflex 140 mg emplâtre médic. sachet

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Diclofénac Epolamine 180 mg - Eq. Diclofénac Sodique 140 mg

Disponible depuis:

IBSA Farmaceutici Italia S.r.l.

Code ATC:

M02AA15

DCI (Dénomination commune internationale):

Diclofenac Epolamine

Dosage:

140 mg

forme pharmaceutique:

Emplâtre médicamenteux

Composition:

Diclofénac Epolamine 180 mg

Mode d'administration:

Voie cutanée

Domaine thérapeutique:

Diclofenac

Descriptif du produit:

CTI code: 498666-04 - Taille de l'emballage: 10 + 1 x Bandage - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 498666-05 - Taille de l'emballage: 7 x 1 + 1 x Bandage - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 498666-02 - Taille de l'emballage: 5 + 1 x Bandage - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 498666-03 - Taille de l'emballage: 7 + 1 x Bandage - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 498666-01 - Taille de l'emballage: 2 + 1 x Bandage - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2016-06-21

Notice patient

Notice de Flectoflex,
140 mg emplâtre médicamenteux 1 / 6
NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
FLECTOFLEX, 140MG EMPLÂTRE MÉDICAMENTEUX
Épolamine de diclofénac
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Ce médicament est disponible sans prescription médicale. Toutefois,
vous devez toujours utiliser
Flectoflex avec prudence pour en obtenir les meilleurs effets.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 7 jours.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Flectoflex et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
Flectoflex
3.
Comment utiliser Flectoflex
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Flectoflex
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE FLECTOFLEX ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Indiqué chez l'adulte et les adolescents âgés de plus de 16 ans.
Flectoflex appartient à la classe de médicaments appelés
anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Les AINS réduisent la douleur et l'inflammation.
Flectoflex est utilisé pour le traitement symptomatique local à
court terme d'affections douloureuses
mineures des articulations, des muscles, des tendons et des ligaments.
Enfants et adolescents de moins de 16 ans
L'utilisation de Flectoflex n'est pas recommandée chez les enfants et
les adolescents de moins de 16 ans
car il n'y a pas de données suffisantes sur l'efficacité et la
sécurité de ce médicament
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE A

Résumé des caractéristiques du produit

RCP Flectoflex 140 mg emplâtre médicamenteux 1 / 7
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Flectoflex, 140mg emplâtre médicamenteux
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque emplâtre médicamenteux (10 cm x 14 cm) contient :
_Substance active :_ 180 mg d’épolamine de diclofénac
(équivalents à 140 mg de diclofénac sodique).
Excipients à effet notoire : propylène glycol, méthyl
parahydroxybenzoate (E218), propyl
parahydroxybenzoate (E216)
et Dalin PH perfum contenant de l’amyl cinnamal, de l’alcool
amylcinnamylique, de l’alcool benzylique, du benzoate de benzyle, du
salicylate de benzyle, du
cinnamal, de l’alcool cinnamylique, du citronellol, du d-limonène,
de l’eugénol, du farnésol, du
géraniol, de l’hexyl cinnaldéhyde, de l’hydroxycitronellal, de
l’isoeugénol, du linalol et de l’heptine
carbonate de méthyle.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Emplâtre médicamenteux
Pâte blanche à jaune pâle étalée en couche uniforme sur un
support non tissé.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique local de douleurs aiguës d'affections
mineures des articulations, des
muscles, des tendons et des ligaments.
Flectoflex est indiqué chez l'adulte et l'adolescent de plus de 16
ans.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Voie cutanée sur peau intacte uniquement
Posologie
L’emplâtre médicamenteux doit être utilisé pendant la période
la plus courte possible, conformément
aux indications d’utilisation.
_Adultes et adolescents de plus de 16 ans_
Appliquer 1 emplâtre par jour (une application toutes les 24 heures)
pour une période maximale de
7 jours.
S'il n'y a pas d'amélioration pendant la période de traitement
recommandée ou si les symptômes
s'aggravent, il convient de consulter un médecin (voir la rubrique
4.4).
2/7
_Population pédiatrique_
L'utilisation de cet emplâtre médicamenteux n'est pas recommandée
chez les enfants et les adolescents
de moi