FLECTOR TISSUGEL HEPARINE 1 g/40 000 UI pour 100 g, emplâtre médicamenteux

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

diclofénac sodique 1 g sous forme de : épolamine de diclofénac; héparine sodique 40 000 UI

Disponible depuis:

IBSA PHARMA SAS

Code ATC:

M02AA15

DCI (Dénomination commune internationale):

diclofénac sodique 1 g sous forme de : épolamine de diclofénac; héparine sodique 40 000 UI

Dosage:

1 g

forme pharmaceutique:

Emplâtre

Composition:

pour 100 g de gel > diclofénac sodique 1 g sous forme de : épolamine de diclofénac > héparine sodique 40 000 UI

Mode d'administration:

cutanée

Unités en paquet:

enveloppe(s) papier polyéthylène aluminium copolymère d'éthylène et d'acide méthacrylique de 3 emplâtre(s)

Domaine thérapeutique:

Anti-inflammatoires non stéroïdiens à usage topique

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Anti-inflammatoires non stéroïdiens à usage topique code ATC : M02AA15.Ce médicament contient 2 substances actives : Le diclofénac est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS). Il calme la douleur et réduit l'inflammation L’héparine utilisée par voie topique est un anti-inflammatoire et un antiœdémateux.FLECTOR TISSUGEL HEPARINE est utilisé pour traiter localement les symptômes d'une entorse bénigne de la cheville.Ce médicament est réservé aux adultes.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2010-08-27

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/10/2023
Dénomination du médicament
FLECTOR TISSUGEL HEPARINE 1g /40 000 UI pour 100 g, emplâtre
médicamenteux
Diclofénac de sodium et héparine sodique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 3 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FLECTOR TISSUGEL HEPARINE 1g /40 000 UI pour 100 g,
emplâtre
médicamenteux et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
FLECTOR TISSUGEL HEPARINE 1g /40
000 UI pour 100 g, emplâtre médicamenteux ?
3. Comment utiliser FLECTOR TISSUGEL HEPARINE 1g /40 000 UI pour 100
g, emplâtre
médicamenteux ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FLECTOR TISSUGEL HEPARINE 1g /40 000 UI pour 100
g, emplâtre
médicamenteux ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FLECTOR TISSUGEL HEPARINE 1g /40 000 UI pour 100 g,
emplâtre
médicamenteux ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Anti-inflammatoires non stéroïdiens
à usage topique code ATC :
M02AA15.
Ce médicament contient 2 substances actives :
·
Le diclofénac est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS). Il
calme la douleur et réduit
l'inflammation
·
L’héparine utilisée par voie topique est un anti-inf

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/10/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLECTOR TISSUGEL HEPARINE 1 g/40 000 UI pour 100 g, emplâtre
médicamenteux
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque emplâtre médicamenteux de 10 cm x 14 cm contient 14 g de gel
contenant 140 mg de diclofénac
de sodium sous forme de diclofénac épolamine et 5600 UI
d’héparine sodique.
100 g de gel contiennent 1 g de diclofénac de sodium sous forme de
diclofénac épolamine et 40 000 UI
d’héparine sodique.
Excipients à effet notoire : propylèneglycol (420 mg),
parahydroxybenzoate de méthyle (E 218),
parahydroxybenzoate de propyle (E 216) et parfum Dalin PH contenant du
salicylate de benzyle,
aldéhyde alpha amylcinnamique, hydroxycitronellal et alcool
cinnamique.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Emplâtre médicamenteux.
Gel blanc à jaune pâle étalé uniformément sur un support non
tissé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement local symptomatique des entorses bénignes de la cheville.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
ADULTES : 1 application par jour.
L’utilisation de FLECTOR TISSUGEL HEPARINE devra être la plus
courte possible.
L’application de FLECTOR TISSUGEL HEPARINE ne devra pas dépasser 3
jours. Sans amélioration
après 3 jours, un médecin doit être consulté.
Population pédiatrique
Du fait de l’absence d’étude spécifique, l’utilisation de
FLECTOR TISSUGEL HEPARINE n’est pas
recommandée chez les enfants.
Sujet âgé
Ce médicament doit être utilisé avec précaution chez les personnes
âgées (voir rubrique 4.4).
Insuffisance hépatique ou rénale
Pour l’utilisation de FLECTOR TISSUGEL HEPARINE chez les patients
avec une insuffisance
hépatique ou rénale se référer à la rubrique 4.4.
Mode d’administration
Couper l’enveloppe contenant l’emplâtre à l’endroit indiqué.
Retirer l’emplâtre, enlever la feuille plastique qui protège la
surface adhés