FLOCTAFENINE Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Floctafénine

Disponible depuis:

AA PHARMA INC

Code ATC:

N02BG04

DCI (Dénomination commune internationale):

FLOCTAFENINE

Dosage:

200MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Floctafénine 200MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

100

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

MISCELLANEOUS ANALGESICS AND ANTIPYRETICS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0114463002; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2001-11-13

Résumé des caractéristiques du produit

0
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
FLOCTAFENINE
FLOCTAFÉNINE EN COMPRIMÉS
200 MG ET 400 MG
ANTI-INFLAMMATOIRE, ANALGÉSIQUE
AA PHARMA INC.
DATE DE PRÉPARATION :
1165 CREDITSTONE ROAD, UNIT # 1
16 JUIN 2010
VAUGHN, ONTARIO
L4K 4N7
NUMÉRO DE CONTRÔLE : 139384
1
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
FLOCTAFENINE
Floctafénine en comprimés
200 mg et 400 mg
CLASSE THÉRAPEUTIQUE
Anti-inflammatoire, analgésique
MODES D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
La floctafénine, un dérivé de l’acide anthranilique, est un
anti-inflammatoire non stéroïdien doté
de propriétés analgésiques et anti-inflammatoires. Son activité
analgésique est comparable à
celle d’autres analgésiques légers pour ce qui est du soulagement
de la douleur aiguë. Il a été
montré que la floctafénine inhibait _in vitro_ la biosynthèse des
prostaglandines PGE
2
et PGF
2α
. Un
essai clinique a permis de montrer que le saignement
gastro-intestinal, mesuré par l’élimination
de sang par les selles, était d’environ 1,2 mL après la prise de 1
600 mg/jour de floctafénine
comparativement à 10,4 mL après la prise de 2 400 mg/jour d’acide
acétylsalicylique.
Chez des volontaires en bonne santé, la floctafénine a été bien
absorbée après son
administration orale; les pics plasmatiques d’acide floctafénique,
le métabolite actif, ont été
atteints 1-2 heures après l’administration, et ont diminué en deux
phases : une demi-vie initiale
(phase α) d’environ une heure, et une demi-vie ultérieure (phase
β) d’environ 8 heures. La
floctafénine et ses métabolites ne s’accumulent à la suite de la
prise orale de doses multiples.
Après l’administration orale et intraveineuse de floctafénine
marquée au
14
C, 40 % du produit
radiomarqué était éliminé par voie urinaire, et 60 % par voies
fécale et biliaire. Les principaux
métabolites urinaires sont l’acide floctafénique et son conjugué
et, dans une moindre mesure, la
floctafénine libre.
2
Biodisponibilité comparative
Une étude de biodisponibilité comparative a été men�