Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Floctafénine
AA PHARMA INC
N02BG04
FLOCTAFENINE
400MG
Comprimé
Floctafénine 400MG
Orale
100
Prescription
MISCELLANEOUS ANALGESICS AND ANTIPYRETICS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0114463001; AHFS:
APPROUVÉ
2001-11-13
0 MONOGRAPHIE DE PRODUIT FLOCTAFENINE FLOCTAFÉNINE EN COMPRIMÉS 200 MG ET 400 MG ANTI-INFLAMMATOIRE, ANALGÉSIQUE AA PHARMA INC. DATE DE PRÉPARATION : 1165 CREDITSTONE ROAD, UNIT # 1 16 JUIN 2010 VAUGHN, ONTARIO L4K 4N7 NUMÉRO DE CONTRÔLE : 139384 1 MONOGRAPHIE DE PRODUIT FLOCTAFENINE Floctafénine en comprimés 200 mg et 400 mg CLASSE THÉRAPEUTIQUE Anti-inflammatoire, analgésique MODES D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE La floctafénine, un dérivé de l’acide anthranilique, est un anti-inflammatoire non stéroïdien doté de propriétés analgésiques et anti-inflammatoires. Son activité analgésique est comparable à celle d’autres analgésiques légers pour ce qui est du soulagement de la douleur aiguë. Il a été montré que la floctafénine inhibait _in vitro_ la biosynthèse des prostaglandines PGE 2 et PGF 2α . Un essai clinique a permis de montrer que le saignement gastro-intestinal, mesuré par l’élimination de sang par les selles, était d’environ 1,2 mL après la prise de 1 600 mg/jour de floctafénine comparativement à 10,4 mL après la prise de 2 400 mg/jour d’acide acétylsalicylique. Chez des volontaires en bonne santé, la floctafénine a été bien absorbée après son administration orale; les pics plasmatiques d’acide floctafénique, le métabolite actif, ont été atteints 1-2 heures après l’administration, et ont diminué en deux phases : une demi-vie initiale (phase α) d’environ une heure, et une demi-vie ultérieure (phase β) d’environ 8 heures. La floctafénine et ses métabolites ne s’accumulent à la suite de la prise orale de doses multiples. Après l’administration orale et intraveineuse de floctafénine marquée au 14 C, 40 % du produit radiomarqué était éliminé par voie urinaire, et 60 % par voies fécale et biliaire. Les principaux métabolites urinaires sont l’acide floctafénique et son conjugué et, dans une moindre mesure, la floctafénine libre. 2 Biodisponibilité comparative Une étude de biodisponibilité comparative a été men Lire le document complet