Floxapen 500 mg gél.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Flucloxacilline Sodique Monohydraté 544 mg - Eq. Flucloxacilline 500 mg

Disponible depuis:

Aurobindo SA-NV

Code ATC:

J01CF05

DCI (Dénomination commune internationale):

Flucloxacillin Sodium Monohydrate

Dosage:

500 mg

forme pharmaceutique:

Gélule

Composition:

Flucloxacilline Sodique Monohydraté

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Flucloxacillin

Descriptif du produit:

CTI code: 080464-03 - Taille de l'emballage: 32 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05401026002811 - Code CNK: 4436929 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 080464-02 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 080464-01 - Taille de l'emballage: 16 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08716049030572 - Code CNK: 0042119 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1972-06-01

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
NAT-H-1776-05-IA-183
1
/9
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
FLOXAPEN 500 MG GÉLULES
_Flucloxacilline_
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D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
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
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou infirmier/ère.
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Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
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Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE :
1.
Qu'est-ce que FLOXAPEN et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
FLOXAPEN ?
3.
Comment utiliser FLOXAPEN ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver FLOXAPEN ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE FLOXAPEN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
FLOXAPEN est un antibiotique qui appartient au groupe des
pénicillines. La substance active est la
flucloxacilline.
L'action de la flucloxacilline consiste à rendre inoffensives les
bactéries qui peuvent provoquer une infection.
Elle n’agit que sur des souches de bactéries spécifiques.
FLOXAPEN est indiqué dans le traitement des infections :

de la peau et des tissus sous-cutanés (impétigo, érysipèle,
furoncles, abcès, phlegmons, etc.),

des plaies et des brûlures,

des os (arthrites, ostéites, etc.),

de l'oreille (otite externe),

des voies respiratoires (pneumonie, broncho-pneumonie, etc.),

du cœur et du sang,
et préventivement contre les infections après chirurgie.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNA

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
NAT-H-1776-05-IA-180
10
/12
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLOXAPEN 500 mg gélules
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Les gélules contiennent 544.0 mg de flucloxacilline sodique
monohydraté , équivalent à 500 mg de
flucloxacilline.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gélules en gélatine de couleur noire/brune, de dimension 0+, avec
impression « 500 », qui contiennent une
poudre ou un amas blanc à blanc-cassé.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
FLOXAPEN est indiqué pour le traitement des infections provoquées
par des staphylocoques sensibles,
telles que :

infections de la peau (furonculose, anthrax, abcès, impétigo), des
tissus mous et sous-cutanés
(phlegmons, cellulite, lymphangite),

infections des plaies traumatiques et chirurgicales et des brûlures,

infections de l'os (arthrite, ostéite, ostéomyélite,
spondylodiscite),

infections de l'oreille externe (otite externe),

infections des voies respiratoires inférieures (abcès pulmonaire,
pneumonie, bronchopneumonie,
pleurésie),

endocardite,

septicémie.
FLOXAPEN est efficace pour le traitement des infections à
streptocoques A ß-hémolytiques, telles que les
angines et l'érysipèle, ainsi que lors de brûlures infectées ;
toutefois, la pénicilline (G ou V) constitue le
premier choix pour ce traitement. FLOXAPEN n'est pas indiqué pour la
prévention du rhumatisme
articulaire aigu.
FLOXAPEN est indiqué en prophylaxie de la chirurgie cardiovasculaire
(prothèses valvulaires et
vasculaires) et de la chirurgie orthopédique (arthroplastie,
ostéosynthèse et arthrotomie), étant donné que
les staphylocoques sont les principaux agents pathogènes potentiels
lors de ces actes chirurgicaux.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des agents
antimicrobiens.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Un test bactériologique destiné à identifier le germe