Flubenmix 5 % 50 mg/g prémélange médic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Flubendazole 50 mg/g

Disponible depuis:

Kernfarm B.V.

Code ATC:

QP52AC12

DCI (Dénomination commune internationale):

Flubendazole

Dosage:

50 mg/g

forme pharmaceutique:

Prémélange médicamenteux

Composition:

Flubendazole 50 mg/g

Mode d'administration:

Administration dans l'alimentation

Groupe thérapeutique:

porc; volaille

Domaine thérapeutique:

Flubendazole

Descriptif du produit:

CTI code: 553760-01 - Taille de l'emballage: 25 kg - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2020-02-11

Notice patient

Etikettering en Bijsluiter – FR Versie
FLUBENMIX 5%
ÉTIQUETAGE ET NOTICE
MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE –
ÉTIQUETAGE ET NOTICE COMBINÉS
SAC
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
ET DU TITULAIRE DE
L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES
LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
:
Kernfarm B.V.
De Corridor 14d
3621 ZB Breukelen
Pays-Bas
Fabricant responsable de la libération des lots
:
Laboratorios Calier, S.A.
C/ Barcelonès, 26 – El Ramassar
08520 Les Franqueses del Vallès (Barcelone)
Espagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Flubenmix 5 %, 50 mg/g prémélange médicamenteux
Flubendazole
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRES INGRÉDIENTS
Chaque gramme contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Flubendazole ..............................................50 mg
4.
FORME PHARMACEUTIQUE
Prémélange médicamenteux.
5.
TAILLE DE L'EMBALLAGE
25 kg
6.
INDICATION(S)
Porc :
traitement des helminthoses du porc causées par :
_Ascaris suum_
_Hyostrongylus rubidus_
_Oesophagostomum dentatum_
_Trichuris suis_
_Strongyloides ransomi _
_Metastrongylus apri_
Etikettering en Bijsluiter – FR Versie
FLUBENMIX 5%
Poulet, dinde, oie, perdrix, faisan : traitement des helminthoses
causées par :
_Capillaria obsignata_
_Ascaridia galli_
_Syngamus trachea_
_Heterakis gallinarum_
_Trichostrongylus tenuis_
_Amidostomum anseris_
Il convient d'établir la présence de la maladie dans le
groupe/troupeau avant d'utiliser le produit.
Le produit est destiné au traitement des espèces helminthiques aux
stades matures.
7.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou
à l'un des excipients.
8.
EFFETS INDÉSIRABLES
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas
sur cette notice ou si vous
pensez que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en
informer votre vétérinaire.
9.
ESPÈCES CIBLES
Porcs, poulets, dindes, oies, perdrix et f

Résumé des caractéristiques du produit

SKP– FR Versie
FLUBENMIX 5%
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Flubenmix 5 %, 50 mg/g prémélange médicamenteux
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gramme contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Flubendazole ..............................................50 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Prémélange médicamenteux.
Poudre granulée de couleur blanche à blanc cassé.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Porcs, poulets, dindes, oies, perdrix et faisans.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
PORCS :
traitement des helminthoses du porc causées par :
_Ascaris suum_
_Hyostrongylus rubidus_
_Oesophagostomum dentatum_
_Trichuris suis_
_Strongyloides ransomi _
_Metastrongylus apri_
POULET, DINDE, OIE, PERDRIX, FAISAN
: traitement des helminthoses causées par :
_Capillaria obsignata_
_Ascaridia galli_
_Syngamus trachea_
_Heterakis gallinarum_
_Trichostrongylus tenuis_
_Amidostomum anseris_
Il convient d'établir la présence de la maladie dans le
groupe/troupeau avant d'utiliser le produit.
SKP– FR Versie
FLUBENMIX 5%
Le produit est destiné au traitement des espèces helminthiques aux
stades matures.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou
à l'un des excipients.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Les pratiques suivantes doivent être évitées, car elles peuvent
augmenter le risque de
développement d'une résistance aux anthelminthiques :
-
Utilisation trop fréquente et répétée d'anthelminthiques de la
même classe sur une durée
prolongée
-
Sous-dosage
Les cas cliniques suspectés de résistance aux anthelminthiques
doivent faire l’objet d’études
complémentaires au moyen de tests appropriés (par exemple le test de
réduction de l'excrétion
des œufs dans les fèces). En cas de forte suspicion de résistance
à un anthelminthique particulier
suite au(x) test(s), un anthelminth