Fluoxetin AB 20 mg gél.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de Fluoxétine 22,357 mg - Eq. Fluoxétine 20 mg

Disponible depuis:

Aurobindo SA-NV

Code ATC:

N06AB03

DCI (Dénomination commune internationale):

Fluoxetine Hydrochloride

Dosage:

20 mg

forme pharmaceutique:

Gélule

Composition:

Chlorhydrate de Fluoxétine 22.357 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Fluoxetine

Descriptif du produit:

CTI code: 531555-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 531555-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 531555-03 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05401026002040 - Code CNK: 4391801 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 531555-04 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 531564-01 - Taille de l'emballage: 250 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 531555-09 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05401026002057 - Code CNK: 4391835 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 531555-05 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 531555-06 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 531555-07 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 531555-08 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2018-06-25

Notice patient

PT-H-1517-001-IA-006 + comments
Notice: information du patient
Fluoxetin AB 20 mg gélules
Fluoxétine
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament, car elle contient
des informations importantes pour vous.
 Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
 Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou
votre pharmacien.
 Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
pas à d'autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques
aux vôtres.
 Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à
votre médecin ou à votre
pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice?
1. Qu'est-ce que Fluoxetin AB et dans quel cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Fluoxetin AB?
3. Comment prendre Fluoxetin AB?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver Fluoxetin AB?
6. Contenu de l'emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QUE FLUOXETIN AB ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Fluoxetin AB 20 mg gélules contient la substance active fluoxétine,
qui appartient à la
famille des médicaments appelés antidépresseurs inhibiteurs
sélectifs de la recapture de la
sérotonine (ISRS).
Ce médicament vous a été prescrit pour traiter les affections
suivantes:
Chez les adultes:
 Des épisodes dépressifs majeurs
 Des troubles obsessionnels compulsifs
 La boulimie: Fluoxetin AB est utilisé en complément d’une
psychothérapie pour la
diminution de la fréquence des crises de boulimie, des vomissements
ou de la prise de
laxatifs.
Chez les enfants âgés de 8 ans et plus et les adolescents:
 Un épisode dépressif modéré à sévère qui ne répond pas à
une prise en charge
psychothérapeutique d’au moins 4 à 6 séances. Fluoxetin AB ne
devrait être proposé aux
enfants et adolescents souffrant d

Résumé des caractéristiques du produit

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SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Fluoxetin AB 20 mg harde capsules
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke harde capsule bevat 22,357 mg fluoxetine hydrochloride,
equivalent aan 20 mg
fluoxetine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Harde capsules.
Ondoorzichtige groene dop / gele body, maat "4" harde gelatinecapsule
gevuld met wit tot
gebroken wit poeder en bedrukt met 'J' op de ondoorzichtige groene dop
en '96' op gele
body met zwarte inkt.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 Therapeutische indicaties
Volwassenen:
Ernstige depressieve episoden .
Obsessieve-compulsieve stoornis.
Boulimia nervosa: Fluoxetin AB is geïndiceerd als aanvulling op
psychotherapie voor het
verminderen van eetbuien en purgeergedrag.
Kinderen en adolescenten in de leeftijd van 8 jaar en ouder:
Matige tot ernstige depressieve episoden in engere zin, indien de
depressie niet verbetert
na 4-6 sessies psychotherapie. Antidepressieve medicatie dient aan een
kind of een jong
persoon met matige tot ernstige depressie gegeven te worden enkel in
combinatie met een
gelijktijdige psychotherapie.
4.2 Dosering en wijze van toediening
Dosering
Volwassenen
Erstige depressieve episoden
Volwassenen en ouderen
:
De aanbevolen dosis is 20 mg per dag. De dosering dient 3-4 weken na
aanvang van de
behandeling geëvalueerd en zo nodig bijgesteld te worden. Daarna
dient de dosering zo
nodig bijgesteld te worden indien het klinisch noodzakelijk wordt
geacht. Hoewel bij hogere
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doseringen het risico van bijwerkingen toeneemt, kan bij sommige
patiënten, bij het
uitblijven van respons op de 20 mg dosering, een geleidelijke
dosisverhoging tot een
maximum van 60 mg worden overwogen (zie rubriek 5.1).
Dosisaanpassingen moeten
zorgvuldig op de individuele patiënt worden afgestemd, zodat de
patiënt op een zo laag
mogelijke effectieve dosering kan worden gehouden.
Bij patiënten met depressie dient behandeling met antidepressiv