FLUOXETINE Amdipharm 60 mg, gélule

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

fluoxétine

Disponible depuis:

AMDIPHARM Ltd

Code ATC:

N06AB03

DCI (Dénomination commune internationale):

fluoxetine

Dosage:

60,00 mg

forme pharmaceutique:

gélule

Composition:

composition pour une gélule > fluoxétine : 60,00 mg . Sous forme de : chlorhydrate de fluoxétine

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine

Descriptif du produit:

34009 300 ou 7 4 - plaquette(s) PVC aluminium de 10 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 8 1 - plaquette(s) PVC aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 9 8 - plaquette(s) PVC aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2017-07-05

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/07/2017
Dénomination du médicament
FLUOXETINE AMDIPHARM 60 mg, gélule
Fluoxétine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FLUOXETINE AMDIPHARM 60 mg, gélule et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FLUOXETINE AMDIPHARM 60 mg, gélule ?
3. Comment prendre FLUOXETINE AMDIPHARM 60 mg, gélule?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FLUOXETINE AMDIPHARM 60 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FLUOXETINE AMDIPHARM 60 mg, gélule ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : N06AB03
FLUOXETINE AMDIPHARM 60 mg, gélule contient une substance active, la
fluoxétine, et fait partie d'une groupe de
médicaments appelés antidépresseurs inhibiteurs sélectifs de la
recapture de la sérotonine (ISRS).
Ce médicament est utilisé pour traiter les affections suivantes :
Chez l’adulte :
·
soit un épisode dépressif,
·
soit des troubles obsessionnels compulsifs,
·
soit la boulimie : la fluoxétine est utilisée en complément d'une
psychothérapie pour la diminution de la fréquence des
crises de boulimie, des vomissements ou de la prise de laxatifs.
Chez l’enfant âgé de 8 ans et plus et l’adolescent :
·
Un épisode dépress

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/07/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLUOXETINE AMDIPHARM 60 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule contient 60 mg de fluoxétine sous forme de
chlorhydrate de fluoxétine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Gélule de taille « 1 », au corps opaque blanc cassé avec
l'impression « F60 » et un capuchon opaque vert avec l'impression
« F60 » contenant de la poudre de couleur blanche à blanc cassé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Adulte :
Épisodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés)
Trouble obsessionnel compulsif
Boulimie : en complément d’une psychothérapie, indiqué dans la
diminution de la fréquence des crises de boulimie et des
vomissements ou prise de laxatifs.
Enfant âgé de 8 ans et plus et adolescent
Épisode dépressif majeur (c’est-à-dire caractérisé) modéré à
sévère, en cas de non réponse à l’issue de 4 à 6 séances de
prise en charge psychothérapeutique. Le traitement antidépresseur ne
devrait être proposé pour un enfant ou un adolescent
souffrant de dépression modérée à sévère qu’en association à
une prise en charge psychothérapeutique concomitante.
4.2. Posologie et mode d'administration
Pour administration orale uniquement.
Épisodes dépressifs majeurs
Adultes et sujets âgés : La posologie recommandée est de 20
mg/jour. Elle sera revue et adaptée si nécessaire au cours des
3 à 4 premières semaines du traitement et par la suite si cela est
cliniquement justifié. Bien que le risque d’effets
indésirables augmente avec la dose, la posologie peut être
augmentée progressivement chez certains patients présentant
une réponse insuffisante à la posologie de 20 mg/jour, jusqu’à un
maximum de 60 mg/jour (voir rubrique 5.1). Les
adaptations posologiques seront faites avec prudence et de façon
individuelle, afin de maintenir les patients à la dose
minimale eff