FLUOXETINE SANDOZ 20 mg, comprimé dispersible sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

fluoxétine 20 mg sous forme de : chlorhydrate de fluoxétine

Disponible depuis:

SANDOZ

Code ATC:

N06AB03.

DCI (Dénomination commune internationale):

fluoxétine 20 mg sous forme de : chlorhydrate de fluoxétine

Dosage:

20 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > fluoxétine 20 mg sous forme de : chlorhydrate de fluoxétine

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) aluminium de 28 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

INHIBITEURS SELECTIFS DE LA RECAPTURE DE LA SEROTONINE

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique – code ATC : N06AB03.FLUOXETINE SANDOZ 20 mg, comprimé dispersible sécable, contient une substance active, la fluoxétine, et fait partie d’un groupe de médicaments appelés antidépresseurs inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS).Ce médicament vous a été prescrit pour traiter :Chez l’adulte : soit un épisode dépressif majeur, soit des troubles obsessionnels compulsifs, soit la boulimie : FLUOXETINE SANDOZ est utilisé en complément d’une psychothérapie pour la diminution de la fréquence des crises de boulimie, des vomissements ou de la prise de laxatifs.Chez l’enfant âgé de 8 ans et plus et l’adolescent : un épisode dépressif modéré à sévère qui ne répond pas à une prise en charge psychothérapeutique après 4 à 6 séances. Chez les enfants et adolescents présentant un épisode dépressif modéré à sévère, FLUOXETINE SANDOZ ne devrait être proposé qu’en association avec une prise en charge psychothérapeutique.Comment FLUOXETINE SANDOZ fonctionne-t-il :Tout le monde possède dans son cerveau une substance appelée sérotonine. Le fonctionnement de FLUOXETINE SANDOZ et des autres ISRS n’est pas totalement expliqué mais ils pourraient aider à augmenter le taux de sérotonine dans le cerveau.Traiter ces maladies est important pour vous aider à vous sentir mieux. Si elle n’est pas traitée, votre maladie peut ne pas disparaitre, peut s’aggraver et être plus difficile à soigner.Il est possible qu’il soit nécessaire que vous suiviez votre traitement pendant plusieurs semaines ou plusieurs mois afin de s’assurer que les symptômes disparaissent.

Descriptif du produit:

FLUOXETINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à FLUOXETINE 20 mg - PROZAC 20 mg, comprimé dispersible sécable.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2006-09-06

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/02/2024
Dénomination du médicament
FLUOXETINE SANDOZ 20 mg, comprimé dispersible sécable
fluoxétine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FLUOXETINE SANDOZ 20 mg, comprimé dispersible
sécable et dans quels cas est-
il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FLUOXETINE SANDOZ 20 mg,
comprimé dispersible sécable ?
3. Comment prendre FLUOXETINE SANDOZ 20 mg, comprimé dispersible
sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FLUOXETINE SANDOZ 20 mg, comprimé dispersible
sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FLUOXETINE SANDOZ 20 mg, comprimé dispersible
sécable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique – code ATC : N06AB03.
FLUOXETINE SANDOZ 20 mg, comprimé dispersible sécable, contient une
substance active, la
fluoxétine, et fait partie d’un groupe de médicaments appelés
antidépresseurs inhibiteurs sélectifs de la
recapture de la sérotonine (ISRS).
Ce médicament vous a été prescrit pour traiter :
Chez l’adulte :
·
soit un épisode dépressif majeur,
·
soit des troubles obsessionnels compulsifs,
·
soit la boulimie : FLUOXETINE SANDOZ est utilisé en complément
d’une psychothérapie pour la
diminution de la fréquen

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/02/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLUOXETINE SANDOZ 20 mg, comprimé dispersible sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient du chlorhydrate de fluoxétine, équivalent
à 20 mg de fluoxétine.
Excipients à effet notoire : Chaque comprimé contient 67,6 mg de
lactose (sous forme monohydratée), 2
mg de glucose et 27 microgrammes d’alcool benzylique.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé dispersible sécable.
Comprimés ronds, blancs, biconvexes avec une barre de sécabilité
sur un côté.
Les comprimés peuvent être divisés en deux doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Adulte
·
Episodes dépressifs majeurs (c’est-à-dire caractérisés).
·
Troubles obsessionnels compulsifs.
·
Boulimie : en complément d’une psychothérapie, FLUOXETINE SANDOZ
est indiqué dans la
diminution de la fréquence des crises de boulimie et des vomissements
ou prise de laxatifs.
Enfant âgé de 8 ans et plus et adolescent
Episode dépressif majeur modéré à sévère (c’est-à-dire
caractérisé), en cas de non réponse à l’issue de 4 à
6 séances de prise en charge psychothérapeutique. Le traitement
antidépresseur ne devrait être proposé
pour un enfant ou un adolescent souffrant de dépression modérée à
sévère qu’en association à une prise
en charge psychothérapeutique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adulte
Episodes dépressifs majeurs
_Adultes et sujets âgés_
La posologie recommandée est de 20 mg/jour. Elle sera revue et
adaptée si nécessaire au cours des 3 à 4
premières semaines du traitement et par la suite si cela est
cliniquement justifié. Bien que le risque
d'effets indésirables augmente avec la dose, la posologie peut être
augmentée progressivement chez
certains patients présentant une réponse insuffisante à la
posologie de 20 mg/jour, jusqu'à un maximum de
60 mg/jour (voir r