Flurhinal 250 mcg/dawkę inh. Aerozol inhalacyjny, zawiesina

Pays: Pologne

Langue: polonais

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingrédients actifs:

Fluticasoni propionas

Disponible depuis:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Code ATC:

R03BA05

DCI (Dénomination commune internationale):

Fluticasoni propionas

Dosage:

250 mcg/dawkę inh.

forme pharmaceutique:

Aerozol inhalacyjny, zawiesina

Descriptif du produit:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 poj. 120 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991401788; Zawartość opakowania: 2 poj. 120 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991402662

Statut de autorisation:

Bezterminowe

Notice patient

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
FLURHINAL, 125 MIKROGRAMÓW/DAWKĘ INHALACYJNĄ, AEROZOL INHALACYJNY,
ZAWIESINA
FLURHINAL, 250 MIKROGRAMÓW/DAWKĘ INHALACYJNĄ, AEROZOL INHALACYJNY,
ZAWIESINA
_Fluticasoni propionas _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy
przekazywać go innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Flurhinal i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Flurhinal
3.
Jak stosować lek Flurhinal
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Flurhinal
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK FLURHINAL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek ten zawiera, jako substancję czynną, propionian flutykazonu,
który należy do grupy leków
zwanych kortykosteroidami. Działanie leku Flurhinal polega na
zmniejszaniu obrzęku
i podrażnienia w płucach. Ponieważ lek jest wdychany bezpośrednio
do płuc, wystarczająca jest
bardzo niewielka ilość leku.
Lek ten jest przepisywany przez lekarza w celu leczenia:

astmy u dorosłych oraz u młodzieży w wieku powyżej 16 lat;

przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) tylko u dorosłych i
razem z innymi lekami
(zwanymi długo działającymi beta-mimetykami, jak np. salmeterol)
rozszerzającymi drogi
oddechowe.
Lek Flurhinal należy stosować każdego dnia zgodnie z zaleceniami
lekarza, nawet jeśli u
pacjenta nie występują żadne objawy. Zapewni to właśc

Résumé des caractéristiques du produit

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1
.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Flurhinal, 125 mikrogramów/dawkę inhalacyjną, aerozol inhalacyjny,
zawiesina
Flurhinal, 250 mikrogramów/dawkę inhalacyjną, aerozol inhalacyjny,
zawiesina
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna dawka odmierzona (dawka wydostająca się z zaworu) zawiera
odpowiednio
125 mikrogramów albo 250 mikrogramów flutykazonu propionianu.
Odpowiada to dawce
dostarczonej (dawce wydostającej się z ustnika) wynoszącej
odpowiednio 110 mikrogramów
albo 227 mikrogramów flutykazonu propionianu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Aerozol inhalacyjny, zawiesina.
Biała, jednorodna zawiesina umieszczona w aluminiowym pojemniku z
odpowiednim zaworem
dozującym i plastikowym ustnikiem. Korpus jest barwy białej, a
nasadka — żółtej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Flurhinal jest wskazany do stosowania w leczeniu
astmy oskrzelowej
u dorosłych oraz u młodzieży w wieku powyżej 16 lat.
Produkt leczniczy Flurhinal jest ponadto wskazany do stosowania u
dorosłych w leczeniu
ciężkiej przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) w
skojarzeniu z długo działającym
beta-mimetykiem (np. salmeterolem).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Produkt leczniczy Flurhinal przeznaczony jest wyłącznie do podawania
wziewnego.
Pacjentów należy poinformować, że leczenie wziewne flutykazonu
propionianem ma charakter
profilaktyczny i że lek ten należy przyjmować regularnie, nawet
jeśli objawy choroby ustąpiły.
Działanie lecznicze ujawnia się po 4 do 7 dni od rozpoczęcia
przyjmowania chociaż częściowy
efekt terapeutyczny można zaobserwować już po 24 godzinach u
pacjentów, u których nie
stosowano wcześniej wziewnych steroidów.
Pacjent powinien zgłosić się do lekarza, jeśli zauważy, że
stosowany przez niego krótko
działający lek rozszerzający oskrzela przestaje być skuteczny lub
jeśli potrzebuje więcej
inhalacji niż zazwyczaj.
Każda przepisan