Fontex 20 mg gél.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de Fluoxétine - Eq. Fluoxétine 20 mg

Disponible depuis:

Eli Lilly Benelux SA-NV

Code ATC:

N06AB03

DCI (Dénomination commune internationale):

Fluoxetine Hydrochloride

Dosage:

20 mg

forme pharmaceutique:

Gélule

Composition:

Chlorhydrate de Fluoxétine

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Fluoxetine

Descriptif du produit:

CTI code: 201442-09 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 201442-08 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 201442-07 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 201442-06 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 00300020325559 - Code CNK: 1540061 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 201442-05 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 201442-04 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 201442-03 - Taille de l'emballage: 12 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 201442-02 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 201442-13 - Taille de l'emballage: 500 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 201442-01 - Taille de l'emballage: 2 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 201442-12 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 201442-11 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 201442-10 - Taille de l'emballage: 70 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

1999-04-06

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
FONTEX 20 MG GÉLULES
fluoxétine
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MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
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-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1. Qu’est-ce que Fontex et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Fontex
3. Comment prendre Fontex
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Fontex
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE FONTEX ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Fontex 20 mg gélules contient la substance active fluoxétine, qui
appartient à la famille des
médicaments appelés antidépresseurs inhibiteurs sélectifs de la
recapture de la sérotonine (ISRS).
Ce médicament vous a été prescrit pour traiter les affections
suivantes :
_Chez les adultes :_
-
Des épisodes dépressifs majeurs
-
Des troubles obsessionnels compulsifs
-
De la boulimie : Fontex est utilisé en complément d’une
psychothérapie pour la diminution de la
fréquence des crises de boulimie, des vomissements ou de la prise de
laxatifs.
_Chez les enfants âgés de 8 ans et plus et les adolescents : _
-
Un épisode dépressif modéré à sévère qui ne répond pas à une
prise en charge
psychothérapeutique d’au moins 4 à 6 séances. Fontex ne devrait
être proposé aux enfants et
adolescents souffrant d’épisodes dépressifs majeurs qu’en
association avec une prise en char

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Fontex 20 mg gélules
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule contient 20 mg de fluoxétine (sous forme de
chlorhydrate de fluoxétine).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gélules.
Les gélules sont vertes et jaunes, avec l’impression ‘Lilly
3105’.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
ADULTES :
Episode dépressif majeur (c’est-à-dire caractérisé).
Troubles obsessionnels compulsifs.
Boulimie : Fontex est indiqué en complément d’une psychothérapie
dans la réduction des crises de
boulimie et des vomissements ou prise de purgatifs.
ENFANTS ÂGÉS DE 8 ANS ET PLUS ET ADOLESCENTS :
Episode dépressif majeur (c’est à dire caractérisé) modéré à
sévère, en cas de non-réponse à l’issue de
4 à 6 séances de prise en charge psychothérapeutique. Le traitement
antidépresseur ne devrait être
proposé pour un enfant ou un adolescent souffrant de dépression
modérée à sévère qu’en association
avec une prise en charge psychothérapeutique concomitante.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes_
_Episodes dépressifs majeurs_
Adultes et sujets âgés : La posologie recommandée est de 20
mg/jour. Elle sera revue et adaptée si
nécessaire au cours des 3 à 4 premières semaines du traitement et
par la suite si cela est cliniquement
justifié. Bien que le risque d’effets indésirables augmente avec
la dose, la posologie peut être
augmentée progressivement chez certains patients présentant une
réponse insuffisante à la posologie
de 20 mg/jour, jusqu’à un maximum de 60 mg/jour (cf. rubrique 5.1).
Les adaptations posologiques
seront faites avec prudence et de façon individuelle, afin de
maintenir les patients à la dose minimale
efficace.
Fontex caps_36_SF 12.20
1/20
be-spc-fontexcapsfrV54ttV51
Les patients présentant une dépression doivent être traités
pendant une durée suffisante d’au moins 6
mois afin d’a