FONTEX 20 mg, gélule

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

fluoxétine base

Disponible depuis:

LILLY France

DCI (Dénomination commune internationale):

fluoxetine base

Dosage:

20 mg

forme pharmaceutique:

gélule

Composition:

composition pour une gélule > fluoxétine base : 20 mg . Sous forme de : chlorhydrate de fluoxétine

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 7 gélule(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Descriptif du produit:

356 380-9 ou 34009 356 380 9 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 7 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;356 381-5 ou 34009 356 381 5 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;356 382-1 ou 34009 356 382 1 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;563 352-0 ou 34009 563 352 0 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 70 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2001-02-28

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/04/2006
Concerne les médicaments pouvant être obtenus uniquement sur
ordonnance :
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CE MÉDICAMENT. Elle contient des informations
importantes sur votre traitement.
Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
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Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, car cela pourrait lui être nocif.
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Dénomination du médicament
FONTEX 20 mg, gélule
Liste complète des substances actives et des excipients
La substance active est:
chlorhydrate de fluoxétine (correspondant à 20 mg de fluoxétine)
Les autres composants sont:
Amidon de maïs fluide, diméthicone.
Composition de l’enveloppe de la gélule :
Tête verte/corps vert : gélatine, dioxyde de titane (E171), bleu
patenté V (E 131), oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer noir
(E172).
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable
de la libération des lots, si différent
Titulaire/Exploitant
LILLY France SA
13, rue pages
92158 SURESNES CEDEX
Fabricant
ELI LILLY and COMPANY
Kingsclere Road, Basingstoke
HAMPSHIRE
UNITED KINGDOM
ou
LILLY S.A
Avda de la Industria, 30
28108 ALCOBENDAS
MADRID - ESPAGNE
1. QU'EST-CE QUE FONTEX 20 mg, géluleET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISÉ ?
Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique
Ce médicament se présente sous forme de gélule, en boîte de 7, 14,
28 ou de 70.
ANTIDEPRESSEURS/INHIBITEUR DE LA RECAPTURE DE LA SÉROTONINE
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un antidépresseur.
Ce médicament est indiqué dans les états dépressifs et les
troubles obsessionnels compulsifs (TOCs). Il peut être également
indiqué en complément d’une psychothérapie dans la boulimie, pour
diminuer

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/04/2006
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
FONTEX 20 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fluoxétine*..........................................................................................................................................
20 mg
* sous forme de chlorhydrate de fluoxétine
Pour une gélule
Pour les excipients, voir 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1 Indications thérapeutiques
·
Episodes dépressifs majeurs (c’est-à-dire caractérisés),
·
Troubles obsessionnels compulsifs,
·
Boulimie : en complément d’une psychothérapie, indiqué dans la
diminution de la fréquence des crises de boulimie et des
vomissements ou prises de laxatifs.
4.2 Posologie et mode d'administration
Administration orale chez les adultes uniquement.
Episodes dépressifs majeurs
Adultes et sujets âgés: La posologie recommandée est de 20 mg/jour.
Elle sera revue et adaptée si nécessaire au cours des
3 à 4 premières semaines du traitement et par la suite si cela est
cliniquement justifié. Bien que le risque d’effets
indésirables augmente avec la dose, la posologie peut être
augmentée progressivement chez certains patients présentant
une réponse insuffisante à la posologie de 20 mg/jour, jusqu’à un
maximum de 60 mg/jour (cf. rubrique 5.1 Propriétés
pharmacodynamiques). Les adaptations posologiques seront faites avec
prudence et de façon individuelle, afin de maintenir
les patients à la dose minimale efficace.
Les patients présentant une dépression doivent être traités
pendant une durée suffisante d’au moins 6 mois afin d’assurer la
disparition de leurs symptômes.
Troubles obsessionnels compulsifs
Adultes et sujets âgés: la posologie recommandée est de 20mg/jour.
Bien qu’il existe un risque accru d'effets indésirables à
des doses supérieures, une augmentation progressive de la posologie
peut être envisagée chez certains patients en cas de
réponse insuffisante après deu