FOSAMAX 10 mg, comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

acide alendronique 10

Disponible depuis:

MSD France

Code ATC:

M05BA04

DCI (Dénomination commune internationale):

acide alendronique 10

Dosage:

10,00 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > acide alendronique 10,00 mg sous forme de : sodium (alendronate de trihydraté 13,05 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 28 comprimé(s)

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

bisphosphonates

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : bisphosphonates, pour le traitement des maladies osseuses, Code ATC : M05B A04Qu'est que FOSAMAX 10 mg, comprimé ?FOSAMAX appartient à une classe de médicaments non hormonaux appelés bisphosphonates.FOSAMAX prévient la perte osseuse qui survient chez les femmes ménopausées et chez les hommes, et aide à la reconstruction de l'os. Il réduit le risque de fractures vertébrales et de la hanche.Dans quels cas FOSAMAX 10 mg, comprimé est-il utilisé ?Ce médicament est indiqué dans le traitement de l’ostéoporose chez la femme après la ménopause et chez l’homme.Qu'est-ce que l'ostéoporose ?L’ostéoporose est caractérisée par une diminution de la densité et une fragilisation des os qui se produit particulièrement chez les femmes après la ménopause. Après la ménopause, les ovaires arrêtent leur production d’hormones féminines, les estrogènes qui aident les femmes à conserver leur squelette sain. Plus une femme est ménopausée tôt, plus le risque d’ostéoporose est grand. Chez l’homme, il peut

Descriptif du produit:

340 673-1 ou 34009 340 673 1 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:11/08/2018;342 517-7 ou 34009 342 517 7 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;559 591-4 ou 34009 559 591 4 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/02/2014;364 341-9 ou 34009 364 341 9 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;364 342-5 ou 34009 364 342 5 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;565 464-0 ou 34009 565 464 0 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;372 281-1 ou 34009 372 281 1 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;372 282-8 ou 34009 372 282 8 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:09/01/2008;372 283-4 ou 34009 372 283 4 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée le 07/11/2019

Date de l'autorisation:

1996-06-06

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/09/2019
Dénomination du médicament
FOSAMAX 10 mg, comprimé
Acide alendronique
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FOSAMAX 10 mg, comprimé et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FOSAMAX 10 mg, comprimé ?
3. Comment prendre FOSAMAX 10 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FOSAMAX 10 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FOSAMAX 10 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : bisphosphonates, pour le traitement
des maladies osseuses, Code ATC : M05B A04
QU'EST QUE FOSAMAX 10 MG, COMPRIMÉ ?
FOSAMAX appartient à une classe de médicaments non hormonaux
appelés bisphosphonates.
FOSAMAX prévient la perte osseuse qui survient chez les femmes
ménopausées et chez les hommes, et aide à la
reconstruction de l'os. Il réduit le risque de fractures vertébrales
et de la hanche.
DANS QUELS CAS FOSAMAX 10 MG, COMPRIMÉ EST-IL UTILISÉ ?
Ce médicament est indiqué dans le traitement de l’ostéoporose
chez la femme après la ménopause et chez l’homme.
QU'EST-CE QUE L'OSTÉOPOROSE ?
L’ostéoporose est caractérisée par une diminution de la densité
et une fragilisation des os qui se pr

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/09/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FOSAMAX 10 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acide
alendronique............................................................................................................
10,00 mg
sous forme d’alendronate monosodique
trihydraté..............................................................
13,05 mg
Pour un comprimé.
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'ostéoporose post-ménopausique. FOSAMAX réduit le
risque de fractures vertébrales et de la hanche (voir
rubrique 5.1).
Traitement de l'ostéoporose masculine (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
TRAITEMENT DE L'OSTÉOPOROSE POST-MÉNOPAUSIQUE
La posologie recommandée est de 1 comprimé à 10 mg, une fois par
jour.
TRAITEMENT DE L'OSTÉOPOROSE MASCULINE
La posologie recommandée est de 1 comprimé à 10 mg, une fois par
jour.
·
L'alendronate doit être pris strictement au lever, à jeun, avec un
grand verre d'eau du robinet (ou une eau minérale
faiblement minéralisée en calcium et en magnésium), en position
assise ou debout, au moins une demi-heure avant
l'absorption des premiers aliments ou d'une autre boisson. Les autres
boissons, les aliments et certains médicaments
risquent de diminuer l'absorption de l'alendronate.
·
Les patients doivent impérativement avaler le comprimé de FOSAMAX en
entier. Les patients ne doivent ni écraser, ni
croquer le comprimé ou le laisser se dissoudre dans la bouche en
raison du risque d'ulcérations oropharyngées.
·
Les patients ne doivent absolument pas s'allonger pendant au moins
trente minutes après la prise du comprimé et, dans
tous les cas, jusqu'à l'absorption des premiers aliments de la
journée pour réduire le risque d'irritation œsophagienne.
·
FOSAMAX ne doit pas être pris a