FOSFOMYCINE ARROW 3 g, granulés pour solution buvable en sachet

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

fosfomycine 3 g sous forme de : fosfomycine trométamol 5

Disponible depuis:

ARROW GENERIQUES

Code ATC:

J01XX01.

DCI (Dénomination commune internationale):

fosfomycine 3 g sous forme de : fosfomycine trométamol 5

Dosage:

3 g

forme pharmaceutique:

Granulés

Composition:

pour un sachet > fosfomycine 3 g sous forme de : fosfomycine trométamol 5,631 g

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

1 sachet(s) papier polyéthylène aluminium de 8 g

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

antibactériens à usage systémique ; autres antibactériens

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : antibactériens à usage systémique ; autres antibactériens - code ATC : J01XX01.FOSFOMYCINE ARROW 3 g, granulés pour solution buvable en sachet contient la substance active fosfomycine (sous forme de fosfomycine trométamol). C’est un antibiotique qui agit en tuant les bactéries qui peuvent causer des infections.FOSFOMYCINE ARROW 3 g, granulés pour solution buvable en sachet est utilisé pour traiter les infections non compliquées de la vessie chez les femmes et les adolescentes.

Descriptif du produit:

FOSFOMYCINE TROMETAMOL équivalant à FOSFOMYCINE 3 g - MONURIL 3 g, granulés pour solution buvable en sachet. - URIDOZ 3 g, granulé pour solution buvable en sachet.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2009-04-14

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 31/01/2024
Dénomination du médicament
FOSFOMYCINE ARROW 3 g, granulés pour solution buvable en sachet
Fosfomycine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FOSFOMYCINE ARROW 3 g, granulés pour solution
buvable en sachet et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FOSFOMYCINE ARROW 3 g, granulés
pour solution buvable en sachet ?
3. Comment prendre FOSFOMYCINE ARROW 3 g, granulés pour solution
buvable en sachet ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FOSFOMYCINE ARROW 3 g, granulés pour solution
buvable en sachet ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FOSFOMYCINE ARROW 3 g, granulés pour solution
buvable en sachet ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antibactériens à usage systémique ;
autres antibactériens - code ATC :
J01XX01.
FOSFOMYCINE ARROW 3 g, granulés pour solution buvable en sachet
contient la substance active
fosfomycine (sous forme de fosfomycine trométamol). C’est un
antibiotique qui agit en tuant les bactéries
qui peuvent causer des infections.
FOSFOMYCINE ARROW 3 g, granulés pour solution buvable en sachet est
utilisé pour traiter les
infections non compliquées de la vessie chez les femmes et les
adolesce

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 31/01/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FOSFOMYCINE ARROW 3 g, granulés pour solution buvable en sachet
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fosfomycine
trométamol......................................................................................................
5,631 g
Quantité correspondant à
fosfomycine..................................................................................
3,000 g
Pour un sachet
Excipients à effet notoire : saccharose, dextrose (source de
glucose), maltodextrine (source de glucose),
jaune orangé S (E110).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Granulés pour solution buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
FOSFOMYCINE ARROW 3 g, granulés pour solution buvable en sachet est
indiqué dans le traitement de
la cystite aiguë non compliquée chez les femmes et les adolescentes
(voir rubrique 5.1).
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Cystite aiguë non compliquée chez les femmes adultes et adolescentes
(> 12 ans)
Administration unique de 3 g de fosfomycine.
Insuffisance rénale
L’utilisation de FOSFOMYCINE ARROW 3 g, granulés pour solution
buvable en sachet n’est pas
recommandée chez les patients présentant une insuffisance rénale
(clairance de la créatinine < 10
mL/min, voir rubrique 5.2).
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité de la fosfomycine chez les enfants
âgés de moins de 12 ans n’ont pas été
établies.
Mode d’administration
Voie orale.
Dans l’indication de la cystite aiguë non compliquée chez les
femmes adultes et adolescentes, le
médicament doit être pris à jeun (environ 2 à 3 heures avant ou 2
à 3 heures après un repas), de préférence
avant le coucher et après la vidange de la vessie.
La dose doit être dissoute dans un verre d’eau et prise
immédiate