FOSFOMYCINE CRISTERS 3 g ADULTES, granulés pour solution buvable en sachet

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

fosfomycine 3 g sous forme de : fosfomycine trométamol 5

Disponible depuis:

CRISTERS

Code ATC:

J01XX01

DCI (Dénomination commune internationale):

fosfomycine 3 g sous forme de : fosfomycine trométamol 5

Dosage:

3 g

forme pharmaceutique:

Granulés

Composition:

pour un sachet > fosfomycine 3 g sous forme de : fosfomycine trométamol 5,631 g

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

1 sachet(s) P-A-M-éthylène (SURLYN) aluminium polyéthylène papier de 8 g

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

autres antibactériens

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ANTIBACTERIENS - code ATC : J01XX01Ce médicament est un antibiotique contenant de la fosfomycine trométamol.Il agit en tuant des bactéries responsables d'infections. Il est actif uniquement sur certaines souches de bactéries.Ce médicament est indiqué chez la femme adulte et l’adolescente dans le traitement de certaines infections urinaires (infections au niveau de la vessie).

Descriptif du produit:

FOSFOMYCINE TROMETAMOL équivalant à FOSFOMYCINE 3 g - MONURIL 3 g, granulés pour solution buvable en sachet. - URIDOZ 3 g, granulé pour solution buvable en sachet.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2009-06-12

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 31/08/2017
Dénomination du médicament
FOSFOMYCINE CRISTERS 3 g ADULTES, granulés pour solution buvable en
sachet
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FOSFOMYCINE CRISTERS 3 g ADULTES, granulés pour
solution buvable en sachet et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FOSFOMYCINE CRISTERS 3 g ADULTES, granulés pour
solution buvable en sachet ?
3. Comment prendre FOSFOMYCINE CRISTERS 3 g ADULTES, granulés pour
solution buvable en sachet ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FOSFOMYCINE CRISTERS 3 g ADULTES, granulés pour
solution buvable en sachet ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FOSFOMYCINE CRISTERS 3 g ADULTES, granulés pour
solution buvable en sachet ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ANTIBACTERIENS - code ATC :
J01XX01
Ce médicament est un antibiotique contenant de la fosfomycine
trométamol.
Il agit en tuant des bactéries responsables d'infections. Il est
actif uniquement sur certaines souches de bactéries.
Ce médicament est indiqué chez la femme adulte et l’adolescente
dans le traitement de certaines infections urinaires
(infections au niveau de la vessie).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNA

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 31/08/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FOSFOMYCINE CRISTERS 3 g ADULTES, granulés pour solution buvable en
sachet
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fosfomycine trométamol
.....................................................................................................
5,631 g
Quantité correspondant à fosfomycine
.................................................................................
3,000 g
Pour un sachet.
Excipient à effet notoire : saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Granulés pour solution buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
FOSFOMYCINE CRISTERS 3 g ADULTES, granulés pour solution buvable en
sachet est indiqué chez la femme adulte et
l’adolescente dans le traitement d’infections urinaires (voir
rubriques 4.2, 4.4 et 5.1).
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Les recommandations thérapeutiques doivent être respectées.
Chez la femme adulte et l’adolescente :
INDICATIONS
POSOLOGIE
Cystites aiguës non compliquées
Infections urinaires de la femme enceinte :
-
Cystites gravidiques
-
Bactériuries asymptomatiques gravidiques
1 sachet de 3 g en dose unique
Mode d'administration
Dissoudre le contenu du sachet de granulés dans un demi-verre d'eau
à prendre à distance des repas (à jeun ou 2 à 3
heures avant les repas).
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la fosfomycine ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Limites du cadre d’utilisation de cette spécialité
Le traitement par fosfomycine trométamol n’est pas adapté aux
pyélonéphrites, ni aux infections urinaires chez l’homme.
Population pédiatrique
Les essais cliniques pédiatriques menés avec la fosfomycine
trométamol sont limités.
Quelques do