FOSFOMYCINE SUN ADULTES 3 g, granulés pour solution buvable en sachet

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

fosfomycine 3 g sous forme de : fosfomycine trométamol 5

Disponible depuis:

SUN PHARMA France

Code ATC:

J01XX01

DCI (Dénomination commune internationale):

fosfomycine 3 g sous forme de : fosfomycine trométamol 5

Dosage:

3 g

forme pharmaceutique:

Granulés

Composition:

pour un sachet > fosfomycine 3 g sous forme de : fosfomycine trométamol 5,631 g

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

1 sachet(s) papier polyéthylène aluminium de 8 g

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Antibactériens à usage systémique ; autres antibactériens

indications thérapeutiques:

FOSFOMYCINE SUN ADULTES 3 g contient la substance active fosfomycine (sous forme de fosfomycine trométamol). C’est un antibiotique qui agit en tuant les bactéries qui peuvent causer des infections.FOSFOMYCINE SUN ADULTES 3 g est utilisé pour traiter les infections non compliquées de la vessie chez les femmes et les adolescentes.

Descriptif du produit:

FOSFOMYCINE TROMETAMOL équivalant à FOSFOMYCINE 3 g - MONURIL 3 g, granulés pour solution buvable en sachet. - URIDOZ 3 g, granulé pour solution buvable en sachet.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2009-11-02

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/09/2020
Dénomination du médicament
FOSFOMYCINE SUN ADULTES 3 g, granulés pour solution buvable en sachet
Fosfomycine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FOSFOMYCINE SUN ADULTES 3 g, granulés pour solution
buvable en sachet et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FOSFOMYCINE SUN ADULTES 3 g,
granulés pour solution buvable en sachet ?
3. Comment prendre FOSFOMYCINE SUN ADULTES 3 g, granulés pour
solution buvable en sachet ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FOSFOMYCINE SUN ADULTES 3 g, granulés pour
solution buvable en sachet ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FOSFOMYCINE SUN ADULTES 3 g, granulés pour
solution buvable en sachet ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
FOSFOMYCINE SUN ADULTES 3 g contient la substance active fosfomycine
(sous forme de fosfomycine
trométamol). C’est un antibiotique qui agit en tuant les bactéries
qui peuvent causer des infections.
FOSFOMYCINE SUN ADULTES 3 g est utilisé pour traiter les infections
non compliquées de la vessie
chez les femmes et les adolescentes.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FOSFOMYCINE
SUN ADULTES 3 g, granulés pour solution buvable en sachet ?
Si votre méd

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/09/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FOSFOMYCINE SUN ADULTES 3 g, granulés pour solution buvable en sachet
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fosfomycine trométamol
..............................................................................................................5,631
g
Quantité correspondant à fosfomycine
.........................................................................................3,000
g
Pour un sachet.
Excipient à effet notoire : saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Granulés pour solution buvable en sachet.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
FOSFOMYCINE SUN ADULTES 3 g, granulés pour solution buvable en sachet
est indiqué dans (voir
rubrique 5.1) :
·
le traitement de la cystite aiguë non compliquée chez les femmes et
les adolescentes
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
_Cystite aiguë non compliquée chez les femmes adultes et
adolescentes (> 12 ans)_ : administration unique de 3
g de fosfomycine.
_Insuffisance rénale_
L’utilisation de FOSFOMYCINE SUN ADULTES 3 g n’est pas
recommandée chez les patients présentant
une insuffisance rénale (clairance de la créatinine < 10 ml/min,
voir rubrique 5.2).
_Population pédiatrique _
La sécurité et l’efficacité de FOSFOMYCINE SUN ADULTES 3 g chez
les enfants âgés de moins de 12 ans
n’ont pas été établies.
Mode d'administration
Voie orale.
Dans l’indication de la cystite aiguë non compliquée chez les
femmes adultes et adolescentes, le médicament
doit être pris à jeun (environ 2 à 3 heures avant ou 2 à 3 heures
après un repas), de préférence avant le
coucher et après la vidange de la vessie.
La dose doit être dissoute dans un verre d’eau et prise
immédiatement après sa préparation.
4.3. Contre-indications
Hypersensibi