FOSFOMYCINE Urgo ADULTES 3 g, granulés pour solution buvable en sachet

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

fosfomycine

Disponible depuis:

LABORATOIRES URGO HEALTHCARE

Code ATC:

J01XX01

DCI (Dénomination commune internationale):

fosfomycine

Dosage:

3 g

forme pharmaceutique:

granulés

Composition:

composition pour un sachet > fosfomycine : 3 g . Sous forme de : fosfomycine trométamol 5,631 g

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

1 sachet(s) papier polyéthylène aluminium de 8 g

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

autres antibactériens

Descriptif du produit:

498 791-9 ou 34009 498 791 9 9 - 1 sachet(s) papier polyéthylène aluminium de 8 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2010-12-14

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/11/2017
Dénomination du médicament
FOSFOMYCINE URGO ADULTES 3 g, granulé pour solution buvable en sachet
Fosfomycine trométamol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes., Il pourrait leur être nocif ,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que FOSFOMYCINE URGO ADULTES 3 g, granulé pour
solution buvable en sachet et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FOSFOMYCINE URGO ADULTES 3 g, granulé pour solution
buvable en sachet ?
3. Comment prendre FOSFOMYCINE URGO ADULTES 3 g, granulé pour
solution buvable en sachet ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FOSFOMYCINE URGO ADULTES 3 g, granulé pour
solution buvable en sachet ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. qu’est-ce que FOSFOMYCINE URGO ADULTES 3 g, granulé pour
solution buvable en sachet et dans quels cas est-il
utilise ?
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ANTIBACTERIENS - code ATC :
J01XX01
Ce médicament est un antibiotique contenant de la fosfomycine
trométamol.
Il agit en tuant des bactéries responsables d'infections. Il est
actif uniquement sur certaines souches de bactéries.
Ce médicament est indiqué chez la femme adulte et l’adolescente
dans le traitement de certaines infections urinaires
(infections au niveau de la vessie).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAI

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/11/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FOSFOMYCINE URGO ADULTES 3 g, granulé pour solution buvable en sachet
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fosfomycine
trométamol......................................................................................................
5,631 g
Quantité correspondant à
fosfomycine..................................................................................
3,000 g
Pour un sachet.
Excipient à effet notoire : saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Granulés pour solution buvable en sachet.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
FOSFOMYCINE URGO ADULTES 3 g, granulé pour solution buvable en sachet
est indiqué chez la femme adulte et
l’adolescente dans le traitement d’infections urinaires (voir
rubriques 4.2, 4.4 et 5.1).
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l’utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Les recommandations thérapeutiques doivent être respectées.
Chez la femme adulte et l’adolescente :
Indications
Posologie
Cystites aiguës non compliquées
Infections urinaires de la femme enceinte :
-
Cystites gravidiques
-
Bactériuries asymptomatiques
gravidiques
1 sachet de 3 g en dose unique
Mode d’administration
Dissoudre le contenu du sachet de granulés dans un demi-verre d’eau
à prendre à distance des repas (à jeun ou 2 à 3
heures avant les repas).
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité connue à la substance active ou à l’un des
excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Limites du cadre d’utilisation de cette spécialité
Le traitement par fosfomycine trométamol n’est pas adapté aux
pyélonéphrites, ni aux infections urinaires chez l’homme.
Population pédiatrique
Les essais cliniques pédiatriques menés avec la fosfomycine
trométamol sont limit�