FOSFOMYCINE VIATRIS ADULTES 3 g, granulés pour solution buvable en sachet

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

fosfomycine 3 g sous forme de : fosfomycine trométamol 5

Disponible depuis:

VIATRIS SANTE

Code ATC:

J01XX01.

DCI (Dénomination commune internationale):

fosfomycine 3 g sous forme de : fosfomycine trométamol 5

Dosage:

3 g

forme pharmaceutique:

Granulés

Composition:

pour un sachet > fosfomycine 3 g sous forme de : fosfomycine trométamol 5,631 g

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

1 sachet(s) papier polyéthylène aluminium de 8 g

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Antibactériens à usage systémique ; autres antibactériens

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens à usage systémique - autres antibactériens - code ATC : J01XX01FOSFOMYCINE VIATRIS ADULTES 3 g, granulés pour solution buvable en sachet contient la substance active fosfomycine (sous forme de fosfomycine trométamol). C’est un antibiotique qui agit en tuant les bactéries qui peuvent causer des infections.FOSFOMYCINE VIATRIS ADULTES 3 g, granulés pour solution buvable en sachet est utilisé pour traiter les infections non compliquées de la vessie chez les femmes et les adolescentes.

Descriptif du produit:

FOSFOMYCINE TROMETAMOL équivalant à FOSFOMYCINE 3 g - MONURIL 3 g, granulés pour solution buvable en sachet. - URIDOZ 3 g, granulé pour solution buvable en sachet.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2009-04-27

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/01/2022
Dénomination du médicament
FOSFOMYCINE VIATRIS ADULTES 3 g, granulés pour solution buvable en
sachet
Fosfomycine trométamol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FOSFOMYCINE VIATRIS ADULTES 3 g, granulés pour
solution buvable en sachet et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FOSFOMYCINE VIATRIS ADULTES 3 g,
granulés pour solution buvable en sachet ?
3. Comment prendre FOSFOMYCINE VIATRIS ADULTES 3 g, granulés pour
solution buvable en
sachet ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FOSFOMYCINE VIATRIS ADULTES 3 g, granulés pour
solution buvable en
sachet ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FOSFOMYCINE VIATRIS ADULTES 3 g, granulés pour
solution buvable en sachet
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens à usage systémique -
autres antibactériens - code ATC :
J01XX01
FOSFOMYCINE VIATRIS ADULTES 3 g, granulés pour solution buvable en
sachet contient la substance
active fosfomycine (sous forme de fosfomycine trométamol). C’est un
antibiotique qui agit en tuant les
bactéries qui peuvent causer des infections.
FOSFOMYCINE VIATRIS ADULTES 3 g, granulés

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/01/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FOSFOMYCINE VIATRIS ADULTES 3 g, granulés pour solution buvable en
sachet
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fosfomycine
trométamol......................................................................................................
5,631 g
Quantité correspondant à
fosfomycine..................................................................................
3,000 g
Pour un sachet.
Excipients à effet notoire : saccharose (1,923 g par sachet),
dextrose (source de glucose) et maltodextrine
(source de glucose).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Granulés pour solution buvable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
FOSFOMYCINE VIATRIS ADULTES 3 g, granulés pour solution buvable en
sachet est indiqué dans le
traitement de la cystite aiguë non compliquée chez les femmes et les
adolescentes (voir rubrique 5.1).
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l’utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Cystite aiguë non compliquée chez les femmes adultes et adolescentes
(> 12 ans) : administration unique de 3
g de fosfomycine.
Insuffisance rénale :
L’utilisation de FOSFOMYCINE VIATRIS ADULTES 3 g, granulés pour
solution buvable en sachet n’est
pas recommandée chez les patients présentant une insuffisance
rénale (clairance de la créatinine < 10 ml/min,
voir rubrique 5.2).
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité de FOSFOMYCINE VIATRIS ADULTES 3 g,
granulés pour solution buvable en
sachet chez les enfants âgés de moins de 12 ans n’ont pas été
établies.
Mode d’administration
Voie orale.
Dans l’indication de la cystite aiguë non compliquée chez les
femmes adultes et adolescentes, le médicament
doit être pris à jeun (environ 2 à 3 heures avant ou 2 à 3 heures
après un repas), de préférence avant le
coucher et aprè