FOSINOPRIL MYLAN 10 mg, comprimé sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

fosinopril sodique 10 mg

Disponible depuis:

MYLAN SAS

Code ATC:

C09AA09.

DCI (Dénomination commune internationale):

fosinopril sodique 10 mg

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > fosinopril sodique 10 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) non associés

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) non associés - code ATC : C09AA09.Ce médicament un inhibiteur de l'enzyme de conversion (IEC).Il est indiqué dans le traitement de : l'hypertension artérielle, l'insuffisance cardiaque congestive.

Descriptif du produit:

374 349-2 ou 34009 374 349 2 8 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 350-0 ou 34009 374 350 0 0 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 351-7 ou 34009 374 351 7 8 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 352-3 ou 34009 374 352 3 9 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 354-6 ou 34009 374 354 6 8 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 355-2 ou 34009 374 355 2 9 - pilulier(s) polypropylène de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 356-9 ou 34009 374 356 9 7 - pilulier(s) polypropylène de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 050-8 ou 34009 390 050 8 9 - plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 30 comprimé(s) - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):31/08/2018;390 051-4 ou 34009 390 051 4 0 - plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 90 comprimé(s) - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):31/08/2018;

Statut de autorisation:

Abrogée le 31/08/2018

Date de l'autorisation:

2006-03-16

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/07/2017
Dénomination du médicament
FOSINOPRIL MYLAN 10 mg, comprimé sécable
FOSINOPRIL SODIQUE
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FOSINOPRIL MYLAN 10 mg, comprimé sécable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FOSINOPRIL MYLAN 10 mg, comprimé sécable ?
3. Comment prendre FOSINOPRIL MYLAN 10 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FOSINOPRIL MYLAN 10 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FOSINOPRIL MYLAN 10 mg, comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs de l'enzyme de conversion
(IEC) non associés - code ATC : C09AA09.
Ce médicament un inhibiteur de l'enzyme de conversion (IEC).
Il est indiqué dans le traitement de :
·
l'hypertension artérielle,
·
l'insuffisance cardiaque congestive.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FOSINOPRIL MYLAN 10 mg, comprimé
sécable ?
Ne prenez jamais FOSINOPRIL MYLAN 10 mg, comprimé sécable :
·
si vous êtes allergique (hypersensible) au fosinopril ou à l’un
des autres composants contenus dans ce médicament,
mentionnés dans la rubriq

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/07/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FOSINOPRIL MYLAN 10 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fosinopril sodique
................................................................................................................
10 mg
Pour un comprimé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Hypertension artérielle.
·
Insuffisance cardiaque congestive.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Le fosinopril sous forme de comprimés, peut être pris avant, pendant
ou après les repas, la prise d'aliments retardant
l'absorption mais ne modifiant pas la biodisponibilité.
Le fosinopril peut être administré en une prise quotidienne.
Population pédiatrique
Sans objet.
HYPERTENSION ARTERIELLE ESSENTIELLE
En l'absence de déplétion hydrosodée préalable ou d'insuffisance
rénale (soit en pratique courante): la posologie efficace
est de 10 mg par jour en une prise. En fonction de la réponse au
traitement, la posologie doit être adaptée, en respectant des
paliers de 3 à 4 semaines, jusqu'à un maximum de 20 mg/24 heures en
une prise quotidienne.
Si nécessaire, un diurétique non hyperkaliémiant peut être
associé, afin d'obtenir une baisse supplémentaire de la pression
artérielle (voir rubriques 4.3, 4.4, 4.5 et 5.1).
Dans l'hypertension artérielle préalablement traitée par
diurétiques :
·
soit arrêter le diurétique 3 jours auparavant pour le réintroduire
par la suite si nécessaire,
·
soit administrer des doses initiales de 5 mg et les ajuster en
fonction de la réponse tensionnelle obtenue.
Il est recommandé de doser la créatinine plasmatique et la kaliémie
avant le traitement et dans les 15 jours qui suivent la
mise en route du traitement.
Chez les sujets âgés (voir rubrique 4.4).
Les études cliniques n'ont pas mis en évidence de modifications de
l'efficacit