Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
fosinopril sodique 20 mg
MYLAN SAS
C09AA09.
fosinopril sodique 20 mg
20 mg
Comprimé
pour un comprimé > fosinopril sodique 20 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s)
liste I
inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) non associés
Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) non associés - code ATC : C09AA09Ce médicament un inhibiteur de l'enzyme de conversion (IEC).Il est indiqué dans le traitement de : l'hypertension artérielle, l'insuffisance cardiaque congestive.
374 357-5 ou 34009 374 357 5 8 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 358-1 ou 34009 374 358 1 9 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;568 520-9 ou 34009 568 520 9 3 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 412-6 ou 34009 374 412 6 1 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 413-2 ou 34009 374 413 2 2 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 414-9 ou 34009 374 414 9 0 - pilulier(s) polypropylène de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;568 521-5 ou 34009 568 521 5 4 - pilulier(s) polypropylène de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 052-0 ou 34009 390 052 0 1 - plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:08/01/2018;390 053-7 ou 34009 390 053 7 9 - plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:05/04/2018;
Abrogée le 31/08/2018
2006-03-16
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 27/07/2017 Dénomination du médicament FOSINOPRIL MYLAN 20 mg, comprimé FOSINOPRIL SODIQUE Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que FOSINOPRIL MYLAN 20 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FOSINOPRIL MYLAN 20 mg, comprimé ? 3. Comment prendre FOSINOPRIL MYLAN 20 mg, comprimé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver FOSINOPRIL MYLAN 20 mg, comprimé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE FOSINOPRIL MYLAN 20 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) non associés - code ATC : C09AA09 Ce médicament un inhibiteur de l'enzyme de conversion (IEC). Il est indiqué dans le traitement de : · l'hypertension artérielle, · l'insuffisance cardiaque congestive. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FOSINOPRIL MYLAN 20 mg, comprimé ? Ne prenez jamais FOSINOPRIL MYLAN 20 mg, comprimé : · Si vous êtes allergique (hypersensible) au fosinopril ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6, ou à un autre produit de la même classe (inhibiteur de l’enzyme Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 27/07/2017 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT FOSINOPRIL MYLAN 20 mg, comprimé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Fosinopril sodique ................................................................................................................ 20 mg Pour un comprimé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Hypertension artérielle. · Insuffisance cardiaque congestive. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Le fosinopril sous forme de comprimés, peut être pris avant, pendant ou après les repas, la prise d'aliments retardant l'absorption mais ne modifiant pas la biodisponibilité. Le fosinopril peut être administré en une prise quotidienne. Population pédiatrique Sans objet. HYPERTENSION ARTERIELLE ESSENTIELLE En l'absence de déplétion hydrosodée préalable ou d'insuffisance rénale (soit en pratique courante): la posologie efficace est de 10 mg par jour en une prise. En fonction de la réponse au traitement, la posologie doit être adaptée, en respectant des paliers de 3 à 4 semaines, jusqu'à un maximum de 20 mg/24 heures en une prise quotidienne. Si nécessaire, un diurétique non hyperkaliémiant peut être associé, afin d'obtenir une baisse supplémentaire de la pression artérielle (voir rubriques 4.5, 4.4, 4.5 et 5.1). Dans l'hypertension artérielle préalablement traitée par diurétiques : · soit arrêter le diurétique 3 jours auparavant pour le réintroduire par la suite si nécessaire, · soit administrer des doses initiales de 5 mg et les ajuster en fonction de la réponse tensionnelle obtenue. Il est recommandé de doser la créatinine plasmatique et la kaliémie avant le traitement et dans les 15 jours qui suivent la mise en route du traitement. Chez les sujets âgés (voir rubrique 4.4). Les études cliniques n'ont pas mis en évidence de modifications de l'efficacité ou de la tolérance lié Lire le document complet