FOSTER 100 / 6µg/dose Poudre pour inhalation buccale

Pays: Tunisie

Langue: français

Source: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Ingrédients actifs:

BECLOMETHASONE+FORMOTÉROL

Disponible depuis:

CHIESI FARMACEUTICI S.p.A

DCI (Dénomination commune internationale):

BECLOMETHASONE+FORMOTEROL

Dosage:

100 / 6µg/dose

forme pharmaceutique:

Poudre pour inhalation buccale

Unités en paquet:

Fl /120 doses

classe:

A

Groupe thérapeutique:

MEDICAMENTS DES MALADIES RESPIRATOIRES OBSTRUCTIVE

Domaine thérapeutique:

SYSTEME RESPIRATOIRE

indications thérapeutiques:

Asthme: FOSTER est indiqué en traitement continu de l'asthme persistant , dans les situations où l'administration par voie inhalée d'un médicament associant un corticoide et un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de longue durée d'action est justifiée : -Chez les patients insufisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée et la prise d'un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de courte durée d'action par voie inhalée "à la demande " ou - Chez les patients contrôlés par l'administration d'une corticothérapie inhalée associée à un traitement continu par bêta-2 agoniste de longue durée d'action par voie inhalée. Bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO). Traitement symptomatique des patients présentant une BPCO sévère (FEV1<50%de la valeur théorique) et des antécédents d'exacerbations répétées, et chez qui des symptômes respiratoires significatifs persistent malgré un traitement régulier par bronchodilatateur à action prolongée.

Descriptif du produit:

Classement VEIC: Essentiel

Date de l'autorisation:

2016-08-26

Notice patient

FOSTER 100/6 MICROGRAMMES/DOSE, SOLUTION POUR INHALATION EN FLACON
PRESSURISÉ
dipropionate de béclométasone, fumarate de formotérol dihydraté
Utilisation chez l’adulte
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien
ou infirmière.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE
1.
QU'EST-CE QUE FOSTER ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER FOSTER
3.
COMMENT UTILISER FOSTER
4.
EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS
5.
COMMENT CONSERVER FOSTER
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
1. QU'EST-CE QUE FOSTER ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
FOSTER est une solution en flacon pressurisé pour inhalation qui
contient deux principes actifs. Elle
s'administre par voie inhalée par inspiration buccale à l'aide d'un
embout sur le dispositif pour être délivrée
directement dans les poumons.
Les deux principes actifs sont le dipropionate de béclométasone et
le fumarate de formotérol dihydraté.
Le dipropionate de béclométasone appartient à un groupe de
médicaments appelés corticostéroïdes (ou
corticoïdes),
qui
exercent
un
effet
anti-inflammatoire
et
réduit
l'inflammation
et
l'irritation
dans
vos
poumons..
Le fumarate de formotérol dihydraté appartient à un groupe de
médicaments appelés «bronchodilatateurs de
longue durée d'action» qui provoquent un relâchement des muscles
des voies respiratoires et vous aident à
respirer plus facilement.
L'association de ces deux principes actifs que ce soit pour les
patients asthmat

Résumé des caractéristiques du produit

V.7.0_2016_09
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Foster 100/6 microgrammes par dose, solution pour inhalation en flacon
pressurisé.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque bouffée (délivrée par la valve doseuse) contient:
100 microgrammes de dipropionate de béclométasone et 6 microgrammes
de fumarate de formotérol
dihydraté.
Cela équivaut à une dose inhalée (par l’embout buccal) de 84,6
microgrammes de dipropionate de
béclométasone et 5,0 de fumarate de formotérol dihydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour inhalation en flacon pressurisé.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
Indications thérapeutiques
Asthme
Foster est indiqué en traitement continu de l’asthme, dans les
situations où l’administration par voie inhalée
d’un médicament associant un corticostéroïde et un bêta
2
-agoniste à longue durée d’action est justifiée :
- chez les patients dont l’asthme n’est pas correctement
contrôlé par des corticoïdes inhalés et des bêta
2
-
agonistes inhalés d’action rapide utilisés « à la demande »
ou
- chez les patients dont l’asthme répond bien au traitement par
corticoïdes inhalés et par bêta
2
-agonistes de
longue durée d'action.
Bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO)
Traitement symptomatique des patients présentant une BPCO sévère
(VEMS < 50 % de la valeur normale
prévue) et des antécédents d’exacerbations répétées, et chez
qui des symptômes significatifs persistent
malgré un traitement régulier par bronchodilatateurs de longue
durée d’action.
4.2
Posologie et mode d’administration
Foster est destiné à un usage par inhalation.
Posologie
ASTHME
Foster n'est pas destiné au traitement de première intention de
l'asthme. Le dosage des composants de
Foster varie pour chaque patient et doit être ajusté en fonction de
la sévérité de la maladie. Cela doit être
pris en considération non seulement lorsque l’on commence le
trai