Fusidine Teva 20 mg/g crème

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Acide Fusidique 20 mg

Disponible depuis:

Teva Pharma Belgium SA-NV

Code ATC:

D06AX01

DCI (Dénomination commune internationale):

Fusidic Acid

Dosage:

20 mg/g

forme pharmaceutique:

Crème

Composition:

Acide Fusidique 20 mg/g

Mode d'administration:

Voie cutanée

Domaine thérapeutique:

Fusidic Acid

Descriptif du produit:

CTI code: 465555-01 - Taille de l'emballage: 15 g - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3214475 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 465555-02 - Taille de l'emballage: 30 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2014-10-22

Notice patient

Fusidine Teva-BSF-AfslR01-nov19.docx
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
FUSIDINE TEVA 20 MG/ML CRÈME
acide fusidique
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1. Qu'est-ce que Fusidine Teva et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Fusidine Teva
3. Comment utiliser Fusidine Teva
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Fusidine Teva
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE FUSIDINE TEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
Le substance active de Fusidine Teva est l’acide fusidique. Il
s’agit d’un antibiotique (cela signifie qu’il tue les
bactéries qui causent des infections).
Fusidine Teva est appliqué sur la peau. La crème est utilisée pour
le traitement local d’infections cutanées
provoquées par des bactéries qui sont sensibles à l’acide
fusidique (plus particulièrement les infections
causées par des staphylocoques), par exemple un impétigo (plaques
suintantes formant des croûtes et
enflées au niveau de la peau), une folliculite (inflammation d’un
ou de plusieurs follicules des cheveux), un
sycosis barbae (infection de la peau avec barbe), une paronychia
(infection du tissu entourant un ongle d’un
doigt ou d’un orteil), un éry

Résumé des caractéristiques du produit

Fusidine Teva-SKPF-AfslR01-nov19.docx
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Fusidine Teva 20 mg/g crème
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gramme de crème contient 20 mg d’acide fusidique (2 %).
Excipients à effet notoire :
butylhydroxyanisol 0,04 mg/g
alcool cétylique 111,00 mg/g
sorbate de potassium 2,70 mg/g
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Crème.
Crème blanche et homogène.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement d’infections cutanées primaires et secondaires, sans
gravite, superficielles et non extensives,
causées par des micro-organismes sensibles à l’acide fusidique, en
particulier d’infections provoquées par des
staphylocoques (voir section 5.1).
Les infections cutanées primaires susceptibles de réagir au
traitement à l’acide fusidique à usage topique
incluent les affections suivantes : impétigo contagieux, folliculite
superficielle, sycosis barbae, paronychia et
érythrasma. Il est également utilisé pour le traitement des
infections cutanées secondaires tels qu’une
dermatite atopique infectée, une dermatite de contacte infectée ou
des coupures et abrasions infectées.
Il y a lieu de tenir compte des recommandations officielles sur
l’utilisation appropriée d’agents antibactériens.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes et population pédiatrique :_
Lésions non couvertes : appliquer délicatement trois ou quatre fois
par jour.
Lésions couvertes : des applications moins fréquentes peuvent
s’avérer adéquates.
Mode d’administration :
Usage cutané.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
1/6
Fusidine Teva-SKPF-AfslR01-nov19.docx
4.4
MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
Une résistance bactérienne a été observée concernant
l’utilisation de l’acide fusidique. A l’instar de tous les
antibiotiques, une utilisation prolongée ou récurrente peut
augmenter le r