GABACET 400 mg, gélule

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

piracétam 400 mg

Disponible depuis:

SANOFI AVENTIS FRANCE

Code ATC:

N06BX03

DCI (Dénomination commune internationale):

piracétam 400 mg

Dosage:

400 mg

forme pharmaceutique:

Gélule

Composition:

pour une gélule > piracétam 400 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVDC PVC-Aluminium de 60 gélule(s)

classe:

Liste II

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

Autres psychostimulants et nootropiques

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - Autres psychostimulants et nootropiques - code ATC : N06BX03Ce médicament appartient à une famille de médicaments appelée psychostimulants.C’est un médicament destiné à améliorer le fonctionnement du cerveau.Ce médicament est indiqué :Chez l'adulte : pour le traitement des symptômes chroniques liés au vieillissement et touchant certaines capacités du cerveau (en dehors de la maladie d’Alzheimer et certaines autres maladies diminuant les capacités du cerveau), pour le traitement des vertiges.Chez l'enfant de plus de 30 kg (soit à partir d'environ 9 ans) : si votre enfant éprouve des difficultés pour lire, écrire ou s’exprimer oralement (dyslexie).

Descriptif du produit:

322 571-6 ou 34009 322 571 6 4 - plaquette(s) PVDC PVC-Aluminium de 60 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:03/03/2017;

Statut de autorisation:

Abrogée le 22/08/2018

Date de l'autorisation:

1988-07-27

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/03/2017
Dénomination du médicament
GABACET 400 mg, gélule
Piracétam
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que GABACET 400 mg, gélule et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
GABACET 400 mg, gélule ?
3. Comment prendre GABACET 400 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver GABACET 400 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE GABACET 400 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - Autres psychostimulants et
nootropiques - code ATC : N06BX03
Ce médicament appartient à une famille de médicaments appelée
psychostimulants.
C’est un médicament destiné à améliorer le fonctionnement du
cerveau.
Ce médicament est indiqué :
CHEZ L'ADULTE :
·
pour le traitement des symptômes chroniques liés au vieillissement
et touchant certaines capacités du cerveau (en dehors
de la maladie d’Alzheimer et certaines autres maladies diminuant les
capacités du cerveau),
·
pour le traitement des vertiges.
CHEZ L'ENFANT DE PLUS DE 30 KG (soit à partir d'environ 9 ans) :
·
si votre enfant éprouve des difficultés pour lire, écrire ou
s’exprimer oralement (dyslexie).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/03/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GABACET 400 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Piracétam..........................................................................................................................
400,0 mg
Pour une gélule.
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Chez l'adulte
·
Traitement d'appoint à visée symptomatique du déficit pathologique
cognitif et neuro-sensoriel chronique du sujet âgé (à
l'exclusion de la maladie d'Alzheimer et des autres démences) ;
·
Amélioration symptomatique des vertiges.
Chez l'enfant de plus de 30 kg (soit à partir d'environ 9 ans)
·
Traitement d'appoint de la dyslexie.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie usuelle du piracétam est :
·
dans le déficit pathologique cognitif et neuro-sensoriel chronique du
sujet âgé et dans les vertiges :
2 gélules à 400 mg matin, midi et soir, soit 6 gélules par jour,
·
dans la dyslexie : 50 mg/kg/jour en 3 prises.
Chez l'enfant, les formes buvables sont mieux adaptées.
Mode d’administration
Voie orale.
Avaler les gélules sans les croquer, ni les ouvrir, avec un verre
d'eau.
4.3. Contre-indications
Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les situations
suivantes :
·
hypersensibilité au piracétam, à un dérivé de la pyrrolidone ou
à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1,
·
insuffisance rénale sévère,
·
hémorragie cérébrale.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde
La prudence est recommandée chez les patients ayant des troubles de
l'hémostase, une hémorragie sévère ou devant subir
une intervention chirurgicale à risque hémorragique.
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée
chez les patients présentant une intolérance au galactose, un
déficit en la