Pays: Suède
Langue: suédois
Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
gabapentin
Orion Corporation
N02BF01
gabapentin
100 mg
Kapsel, hård
propylenglykol Hjälpämne; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; gabapentin 100 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 10 kapslar; Blister, 20 kapslar; Blister, 30 kapslar; Blister, 50 kapslar; Blister, 60 kapslar; Blister, 90 kapslar; Blister, 100 kapslar; Blister, 200 kapslar; Burk, 100 kapslar; Burk, 200 kapslar; Burk, 1000 kapslar
Godkänd
2022-04-29
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN GABAPENTIN ORION 100 MG HÅRDA KAPSLAR gabapentin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Gabapentin Orion är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Gabapentin Orion 3. Hur du tar Gabapentin Orion 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Gabapentin Orion ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD GABAPENTIN ORION ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Gabapentin Orion tillhör en grupp läkemedel som används vid behandling av epilepsi och perifer neuropatisk smärta (långvarig smärta som orsakats av nervskada). Den aktiva substansen i Gabapentin Orion är gabapentin. Gabapentin Orion används för att behandla: - olika former av epilepsi (anfall som i början är begränsade till vissa delar av hjärnan, med eller utan spridning till andra delar av hjärnan). Läkaren som behandlar dig eller ditt barn på 6 år eller äldre kan ordinera Gabapentin Orion för att behandla epilepsi om den nuvarande behandlingen inte ger tillräcklig effekt. Du eller ditt barn på 6 år eller äldre ska ta Gabapentin Orion som tillägg till den nuvarande behandlingen, såvida inte din doktor har sagt något annat. Gabapentin Orion kan också användas som enda läkemedel till vuxna och barn från 12 år. - perifer neuropatisk smärta (långvarig smärta som orsakats av nervskada). Ett flertal olika sjukdomar kan orsaka perifer neuropatisk smärta (främst i benen och/ell Lire le document complet
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Gabapentin Orion 100 mg hårda kapslar 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje hård kapsel innehåller 100 mg gabapentin. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Kapsel, hård Vit överdel/vit underdel, märkt med ’D’ och ’02’, 16 mm lång. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Epilepsi Gabapentin Orion är indicerat som tilläggsbehandling vid partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos vuxna och barn från 6 år (se avsnitt 5.1). Gabapentin Orion är indicerat för monoterapi vid partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos vuxna och ungdomar från 12 år. Behandling av perifer neuropatisk smärta Gabapentin Orion är indicerat för behandling av perifer neuropatisk smärta, såsom smärtsam diabetesneuropati och postherpetisk neuralgi hos vuxna. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Tabell 1 beskriver upptitreringen vid behandlingsstart. Den gäller vid alla indikationer och rekommenderas för vuxna och ungdomar från 12 år. Doseringsinstruktioner för barn under 12 år finns nedan i separat stycke. Tabell 1 DOSERINGSSCHEMA – UPPTITRERING VID BEHANDLINGSSTART Dag 1 Dag 2 Dag 3 300 mg en gång dagligen 300 mg två gånger dagligen 300 mg tre gånger dagligen Utsättande av gabapentin I enlighet med nuvarande klinisk praxis rekommenderas om gabapentin måste sättas ut att detta sker gradvis under minst en vecka, oberoende av indikation. Epilepsi Epilepsi kräver i allmänhet långtidsbehandling. Dosen bestäms av den behandlande läkaren med hänsyn till den enskilda individens tolerans och effekt. _Vuxna och ungdomar_ I kliniska studier var den effektiva dosen 900–3 600 mg/dag. Vid behandlingsstart kan dosen titreras upp enligt Tabell 1 eller också kan 300 mg ges tre gånger om dagen Dag 1. Därefter kan dosen ökas i steg om 300 mg/dag varannan till var tredje dag upp till en dos av högst 3 600 mg/dag, med hänsyn till den enskilda patientens sva Lire le document complet