GALANTAMINE TEVA SANTE LP 8 mg, gélule à libération prolongée

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

galantamine 8 mg sous forme de : bromhydrate de galantamine

Disponible depuis:

TEVA SANTE

Code ATC:

N06DA04.

DCI (Dénomination commune internationale):

galantamine 8 mg sous forme de : bromhydrate de galantamine

Dosage:

8 mg

forme pharmaceutique:

Gélule

Composition:

pour une gélule > galantamine 8 mg sous forme de : bromhydrate de galantamine

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 gélule(s)

Type d'ordonnance:

liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale annuelle réservée à c

Domaine thérapeutique:

Médicaments contre la démence

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Médicaments contre la démence, Anticholinestérasiques, code ATC : N06DA04.GALANTAMINE TEVA SANTE LP contient la substance active « galantamine », un médicament contre la démence. Il est utilisé chez l’adulte pour traiter les symptômes légers à modérément sévères de la maladie d'Alzheimer, un type de démence qui altère le fonctionnement cérébral.La maladie d'Alzheimer entraîne une perte progressive de la mémoire, une confusion et des modifications du comportement, ce qui rend de plus en plus difficile la réalisation des activités de la vie quotidienne. Ces effets sont supposés être causés par un déficit en « acétylcholine », une substance responsable de la transmission des messages entre les cellules du cerveau. GALANTAMINE TEVA SANTE LP augmente la quantité d'acétylcholine dans le cerveau et traite les signes de la maladie.Les gélules sont à « libération prolongée ». Cela signifie qu’elles libèrent le médicament lentement.

Descriptif du produit:

GALANTAMINE (BROMHYDRATE DE) équivalant à GALANTAMINE L.P. 8 mg - REMINYL L.P. 8 mg, gélule à libération prolongée. Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes; prescription réservée aux médecins spécialistes ou qualifiés en médecine générale titulaires de la capacité de gérontologie; prescription réservée aux spécialistes et services GERIATRIE; prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2014-10-01

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/04/2021
Dénomination du médicament
GALANTAMINE TEVA SANTE LP 8 mg, gélule à libération prolongée
Galantamine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que GALANTAMINE TEVA SANTE LP 8 mg, gélule à
libération prolongée et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
GALANTAMINE TEVA SANTE LP 8
mg, gélule à libération prolongée ?
3. Comment prendre GALANTAMINE TEVA SANTE LP 8 mg, gélule à
libération prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver GALANTAMINE TEVA SANTE LP 8 mg, gélule à
libération prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE GALANTAMINE TEVA SANTE LP 8 mg, gélule à
libération prolongée ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Médicaments contre la démence,
Anticholinestérasiques, code ATC :
N06DA04.
GALANTAMINE TEVA SANTE LP contient la substance active « galantamine
», un médicament contre
la démence. Il est utilisé chez l’adulte pour traiter les
symptômes légers à modérément sévères de la
maladie d'Alzheimer, un type de démence qui altère le fonctionnement
cérébral.
La maladie d'Alzheimer entraîne une perte progressive de la mémoire,
une confusion et des modifications
du co

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/04/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GALANTAMINE TEVA
SANTE
LP 8 mg, gélule à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Galantamine (sous forme de
bromhydrate)...............................................................................
8 mg
Pour une gélule à libération prolongée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule à libération prolongée.
Gélule opaque, couleur blanche, taille 2, contenant un comprimé à
libération prolongée rond et
biconvexe à 8 mg.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
GALANTAMINE TEVA SANTE LP est indiqué dans le traitement
symptomatique de la maladie
d'Alzheimer dans ses formes légères à modérément sévères.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes/Sujets âgés
Avant le début du traitement
Le diagnostic de démence de type Alzheimer probable doit être
adéquatement confirmé conformément
aux critères cliniques en vigueur (voir rubrique 4.4).
Posologie initiale
La posologie initiale recommandée est de 8 mg/jour pendant 4
semaines.
Posologie d’entretien
La tolérance et la posologie de la galantamine doivent être
réévaluées à intervalles réguliers, de
préférence dans les 3 mois suivant le début du traitement. Ensuite,
le bénéfice clinique de la
galantamine et la tolérance du patient au traitement doivent être
réévalués à intervalles réguliers
selon
les critères cliniques en vigueur. Le traitement d'entretien peut
être poursuivi aussi longtemps que le
bénéfice thérapeutique est favorable et que le patient tolère le
traitement par la galantamine.
L'arrêt du
traitement doit être envisagé lorsqu'il n'y a plus de preuve de
l'effet thérapeutique ou si le patient ne
tolère pas le traitement.
La posologie d'entretien initiale est de 16 mg/jour et les patients
doivent être maintenus à cette posologie
pendant au moins 4 semaines.
Une augmentation jusqu'à la posol