Pays: Suisse
Langue: français
Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
gallii(67-Ga) citras
Mallinckrodt Schweiz AG
V09HX01
gallii(67-Ga) citras
Injektionslösung
gallii(67-Ga) citras 37 MBq, natrii citras dihydricus, natrii chloridum, conserv.: alcohol benzylicus 9 mg, aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 1 ml.
Radiopharmazeutika
Tumorszintigraphie, Szintigraphie von Entzündungsherden
1987-09-07
FACHINFORMATION Gallium citrate (Ga-67) injection Mallinckrodt Composition 1. Principes actifs 67Gallium (sous forme de citrate de gallium): 37 MBq 2. Excipients Chlorure de sodium: 6.87 mg Citrate de sodium: 1.75 mg Benzylalcool: 9.0 mg Eau pour injection: ad 1 ml 3. Spécification pH: 6 - 8 Pureté du radionucléide 67Ga: > 99% 66Ga: < 5kBq / MBq 67Ga 67Ga est dépourvu d'entraîneur isotopique. Date de calibration: cf. note de livraison / étiquettes d’emballage Date de péremption: 10 heures après la date de calibration; cf. note de livraison / étiquettes d'emballage Forme galénique et quantité de principe actif par unité Produit de radiodiagnostic prêt à l’emploi. Solution stérile, apyrogène, claire, incolore, isotonique, aqueuse pour injection intraveineuse avec une activité de 37 MBq/ml à calibration. Indications/possibilités d’emploi Ce produit est uniquement réservé aux explorations diagnostiques de médecine nucléaire. Du fait que des faux-négatifs sont assez fréquents, l’utilisation de Gallium citrate (Ga-67) injection Mallinckrodt doit être impérativement accompagnée par d’autre méthodes diagnostiques. Scintigraphie tumorale et scintigraphie inflammatoire Mise en évidence scintigraphique de lésions néoplasiques et granulomateuses: -Suspicion de tumeur maligne, en particulier lors de maladie de Hodgkin, d'autres lymphomes malins, sarcomes des tissus mous et dans la plupart des carcinomes bronchogènes -Localisation de métastases de mélanomes malins -Différenciation entre hépatomes et métastases hépatiques ainsi qu'entre mésothéliomes pleuraux et péritonéaux -Détermination de l'extension de la participation maligne -Suivi lors de traitement ultérieur des tumeurs et recherche de récidives tumorales -Localisation de foyers inflammatoires et évaluation d'une fièvre d'origine indéterminée -Mise en évidence scintigraphique de processus inflammatoires: -Localisation, en particulier, de foyers inflammatoires chroniques, par ex. lors de sarcoïdose et de manif Lire le document complet