GARDENAL 10 mg, comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

phénobarbital 10 mg

Disponible depuis:

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

Code ATC:

N03AA02

DCI (Dénomination commune internationale):

phénobarbital 10 mg

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > phénobarbital 10 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 80 comprimé(s)

classe:

Liste II

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

ANTIEPILEPTIQUE ; code ATC : N03AA02

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : ANTIEPILEPTIQUE - code ATC : N03AA02Gardénal appartient à une famille de médicaments appelée anticonvulsivants.Ce médicament est préconisé dans le traitement de certaines formes d'épilepsie de l'adulte et l'enfant.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1994-11-15

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/07/2023
Dénomination du médicament
GARDENAL 10 mg, comprimé
Phénobarbital
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que GARDENAL 10 mg, comprimé et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
GARDENAL 10 mg, comprimé ?
3. Comment prendre GARDENAL 10 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver GARDENAL 10 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE GARDENAL 10 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIEPILEPTIQUE - code ATC : N03AA02
GARDÉNAL appartient à une famille de médicaments appelée
anticonvulsivants.
Ce médicament est préconisé dans le traitement de certaines formes
d'épilepsie de l'adulte et l'enfant.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE GARDENAL
10
mg, comprimé ?
Ne prenez jamais GARDENAL 10 mg, comprimé :
·
Si vous êtes allergique au phénobarbital ou à l'un des autres
composants contenus dans ce médicament,
mentionnés dans la rubrique 6.
·
Si vous êtes allergique à un médicament de la même classe que le
phénobarbital (les barbituriques).
·
Si vous êtes allergique au blé (car ce médicament contient de
l’amidon de blé).
·
Si vous avez une por

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GARDENAL 10 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Phénobarbital
........................................................................................................................
10 mg
Pour un comprimé.
Excipient à effet notoire : amidon de blé (contenant du gluten) 9,6
mg par comprimé (voir rubrique 4.4).
Pour la liste complète des excipients,
voir rubrique 6.1
.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Chez l'adulte :
·
Soit en monothérapie.
·
Soit en association à un autre traitement antiépileptique :
o
traitement des épilepsies généralisées : crises cloniques,
toniques, tonico-cloniques,
o
traitement des épilepsies partielles : crises partielles avec ou sans
généralisation secondaire.
Chez l'enfant :
·
Soit en monothérapie.
·
Soit en association à un autre traitement antiépileptique :
o
traitement des épilepsies généralisées : crises cloniques,
toniques, tonico-cloniques,
o
traitement des épilepsies partielles : crises partielles avec ou sans
généralisation secondaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
L'efficacité du médicament ne peut être jugée qu'après 15 jours
de traitement. Il en sera de même pour
toute modification de la posologie.
Lorsque la clinique le justifie, contrôler la barbitémie en
effectuant le prélèvement de préférence le matin
(en général 65 à 130 µmol/l chez l'adulte soit 15 à 30 mg/l chez
l'adulte et 85 µmol/l soit 20 mg/l chez
l'enfant).
Enfants (selon le poids)
·
Inférieur à 20 kg : 5 mg/kg par jour,
·
Entre 20 et 30 kg : 3 à 4 mg/kg par jour,
·
Au-dessus de 30 kg : 2 à 3 mg/kg par jour,
en une ou deux prises.
Chez l'enfant de moins de 6 ans, le comprimé sera écrasé et
mélangé aux aliments avant administration en
raison du risque de fausse route.
Adultes
2 à 3 mg/kg par jour.
Une seule prise par jour au coucher (
voir rubrique 5.2
).
4.3. Contr