GD-EPLERENONE Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Éplérénone

Disponible depuis:

GENMED A DIVISION OF PFIZER CANADA ULC

Code ATC:

C03DA04

DCI (Dénomination commune internationale):

EPLERENONE

Dosage:

50MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Éplérénone 50MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

30

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

MINERALOCORTICOID (ALDOSTERONE) RECEPTOR ANTAGONISTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152537002; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2020-10-13

Résumé des caractéristiques du produit

_Monographie de GD-Eplerenone (éplérénone) _
_Page 1 de 56_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
GD
*
-EPLERENONE
(éplérénone)
Comprimés dosés à 25 mg et à 50 mg
ANTAGONISTE DE L’ALDOSTÉRONE
GenMed, division de Pfizer Canada inc.
17300, autoroute Transcanadienne
Date de rédaction :
19 janvier 2017
Kirkland (Québec)
H9J 2M5
Numéro de contrôle : 183524, 201267
* GD est une marque de commerce de Pfizer Canada inc.
GenMed, division de Pfizer Canada inc., licencié
_Monographie de GD-Eplerenone (éplérénone)_
_Page 2 de 56_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT................................................3
INDICATIONS ET USAGE
CLINIQUE............................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
..................................................................................................7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................19
POSOLOGIE ET MODE
D’ADMINISTRATION...........................................................22
SURDOSAGE....................................................................................................................25
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE..............................................26
STABILITÉ ET CONSERVATION
.................................................................................29
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE
MANIPULATION...............................................29
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET
EMBALLAGE.................................................29
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES...........................................................30
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................