Glatiramyl 20 mg/ml Solution injectable dans une seringue Préremplie

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

glatiramerum

Disponible depuis:

Viatris Pharma GmbH

Code ATC:

L03AX13

DCI (Dénomination commune internationale):

glatiramerum

forme pharmaceutique:

Solution injectable dans une seringue Préremplie

Composition:

glatirameri acetas 20 mg corresp. glatiramerum 18 mg, mannitolum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Multiple Sklerose

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2016-05-07

Notice patient

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Information destinée aux patients
Glatiramyl 20 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie
Qu'est-ce que Glatiramyl 20 mg/ml et quand doit-il être utilisé?
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Quand Glatiramyl 20 mg/ml ne doit-il pas être utilisé?
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de
Glatiramyl 20 mg/ml?
Glatiramyl 20 mg/ml peut-il être utilisé pendant la grossesse ou
l'allaitement?
Comment utiliser Glatiramyl 20 mg/ml?
Quels effets secondaires Glatiramyl 20 mg/ml peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Glatiramyl 20 mg/ml?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Glatiramyl 20 mg/ml? Quels sont les emballages à
disposition sur le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
février 2022 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant d'utiliser ce
médicament. Ce médicament vous a été
remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc
pas à d'autres personnes, même si
elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur
santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Glatiramyl 20 mg/ml, solution injectable en seringue préremplie
Mylan Pharma GmbH
Qu'est-ce que Glatiramyl 20 mg/ml et quand doit-il être utilisé?
Selon prescription du médecin.
Glatiramyl est un médicament destiné au traitement de la sclérose
en plaques (SEP) survenant par
poussées. Glatiramyl 20 mg/ml est utilisé pour réduire la
fréquence des poussées de SEP.
Aucune efficacité n'a été prouvée sur les forme

Résumé des caractéristiques du produit

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Glatiramyl 20 mg/ml
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Glatiramyl 20 mg/ml
Mylan Pharma GmbH
Composition
Principes actifs
Acétate de glatiramère.
Excipients
Mannitol, Aqua ad iniectabile.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution injectable en seringue préremplie (1 ml): à 20 mg.
20 mg/ml d'acétate de glatiramère correspondant à 18 mg/ml de
glatiramère.
Indications/Possibilités d’emploi
Glatiramyl 20 mg/ml est utilisé pour le traitement des formes
récurrentes de la sclérose en plaques (SEP).
Glatiramyl n'est pas indiqué dans la SEP progressive primaire ou
secondaire (avec et sans poussées
superposées).
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
La posologie recommandée chez l'adulte est de 20 mg de Glatiramyl,
correspondant à une seringue
préremplie, administrés en injection sous-cutanée une fois par
jour. L'instauration et la reprise du
traitement par Glatiramyl doivent être réalisées sous le contrôle
d'un neurologue ou d'un médecin
possédant une expérience dans le traitement de la sclérose en
plaques.
Durée du traitement
À l'heure actuelle, on ignore pendant combien de temps le patient
doit être traité par Glatiramyl
20 mg/ml. Une décision concernant un traitement de longue durée doit
être prise par le médecin traitant.
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