Pays: République tchèque
Langue: tchèque
Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
4622 GLIKLAZID
Actavis Group PTC ehf., Hafnarfjördur Array
A10BB09
4622 GLIKLAZID
60MG
Tableta s řízeným uvolňováním
Perorální podání
Rx Array
GLIKLAZID
Kód SÚKL: 0206447 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0206441 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0206445 Velikost balení: 120 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0206451 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0206448 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0206438 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0206450 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0206449 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0206440 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0206458 Velikost balení: 180 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254319 Velikost balení: 90 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0206454 Velikost balení: 120 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0206446 Velikost balení: 180 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0206456 Velikost balení: 90 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0206453 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254321 Velikost balení: 180 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0206455 Velikost balení: 180 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0206439 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0206443 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0206457 Velikost balení: 120 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0254320 Velikost balení: 120 IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0206442 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0206452 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0206444 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2015-05-27
1 Sp. zn. sukls129626/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE GLIKLAZID ACTAVIS 30 MG TABLETY S ŘÍZENÝM UVOLŇOVÁNÍM GLIKLAZID ACTAVIS 60 MG TABLETY S ŘÍZENÝM UVOLŇOVÁNÍM gliclazidum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Gliklazid Actavis a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Gliklazid Actavis užívat 3. Jak se přípravek Gliklazid Actavis užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Gliklazid Actavis uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK GLIKLAZID ACTAVIS A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Gliklazid Actavis je lék snižující hladinu cukru v krvi (ústy podávaný antidiabetický přípravek ze skupiny léčivých přípravků nazývaných deriváty sulfonylurey). Gliklazid Actavis se používá u dospělých pacientů k léčbě určitého typu cukrovky (diabetes mellitus 2. typu), pokud samotná dieta, tělesný pohyb a úbytek tělesné hmotnosti nestačí k udržení hladiny krevního cukru v normě. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK GLIKLAZID ACTAVIS UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK GLIKLAZID ACTAVIS: - pokud jste alergický(á) na gliklazid nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku Lire le document complet
1 Sp. zn. sukls129626/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Gliklazid Actavis 30 mg tablety s řízeným uvolňováním Gliklazid Actavis 60 mg tablety s řízeným uvolňováním 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta s řízeným uvolňováním obsahuje gliclazidum 30 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta s řízeným uvolňováním obsahuje 54 mg laktosy (jako monohydrát) (viz bod 4.4). Jedna tableta s řízeným uvolňováním obsahuje gliclazidum 60 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta s řízeným uvolňováním obsahuje 108 mg laktosy (jako monohydrát) (viz bod 4.4). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta s řízeným uvolňováním. Gliklazid Actavis 30 mg jsou bílé, oválné, bikonvexní 5 x 11 mm tablety s označením „G“ na jedné straně. Gliklazid Actavis 60 mg jsou bílé, oválné, bikonvexní 7 x 15 mm tablety s rýhou na obou stranách, s označením „G“ na jedné straně rýhy a „60“ na druhé straně rýhy. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ IN DIKACE Diabetes mellitus 2. typu (non-inzulin dependentní) u dospělých, pokud dietní opatření, tělesný pohyb a úbytek hmotnosti samy o sobě nedostačují ke kompenzaci glykemie. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Denní dávka se může pohybovat od 1 do 4 tablet denně, tj_. _od 30 do 120 mg užívaných perorálně, najednou, během snídaně. Denní dávka se může pohybovat od ½ tablety do 2 tablet denně, tj._ _od 30 do 120 mg užívaných perorálně, najednou, během snídaně. V případě vynechání dávky nesmí být dávka užitá další den zvyšována. Stejně jako i u ostatních hypoglykemik má být dávka individuálně upravena podle metabolické odpovědi pacienta (glykemie, HbAlc). 2 _Úvodní dávka_ Doporučená úvodní dávka je 30 mg denně. Doporučená úvodní dávka je 30 mg denně (polovina 60 mg tablety)._ _ _ _ Pokud je glykemie e Lire le document complet