Glucagen Hypokit 1 mg sol. inj. (pdr. + solv.) s.c./i.v./i.m. ser. préremplie flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de Glucagon - Eq. Glucagon 1 mg/ml

Disponible depuis:

Novo Nordisk Pharma SA-NV

Code ATC:

H04AA01

DCI (Dénomination commune internationale):

Glucagon Hydrochloride

Dosage:

1 mg

forme pharmaceutique:

Poudre et solvant pour solution injectable

Composition:

Chlorhydrate de Glucagon

Mode d'administration:

Voie intramusculaire; Voie intraveineuse; Voie sous-cutanée

Domaine thérapeutique:

Glucagon

Descriptif du produit:

CTI code: 169154-01 - Taille de l'emballage: 1 mg + 1 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05712249108809 - Code CNK: 1274000 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1995-04-20

Notice patient

Notice
202211-varII/82v2
1/7
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
GLUCAGEN HYPOKIT 1 MG
POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE
glucagon
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT QUE CE MÉDICAMENT VOUS
SOIT INJECTÉ CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
–
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
–
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre
infirmier/ère.
–
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
–
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin. Ceci s’applique
aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que GlucaGen Hypokit et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
GlucaGen Hypokit
3.
Comment utiliser GlucaGen Hypokit
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver GlucaGen Hypokit
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
7.
Informations complémentaires pour les professionnels de la santé
1.
QU’EST-CE QUE GLUCAGEN HYPOKIT ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
GlucaGen Hypokit contient la substance active "glucagon".
GlucaGen Hypokit est destiné à être utilisé immédiatement pour
faire face à des situations d’urgence
chez les enfants et adultes diabétiques traités par l’insuline. Il
est utilisé lorsque ces personnes
s’évanouissent (perdent connaissance) en raison d’un taux de
sucre dans le sang très faible. C’est ce
qu’on appelle une "hypoglycémie sévère". GlucaGen Hypokit est
utilisé quand ces personnes ne sont
pas en mesure d’avaler du sucre par la bouche.
Le glucagon est une hormone naturelle qui a l’effet inverse de
l’insuline dans le corps humain. Il facilite
la transformation d’une substance appelée "g

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des Caractéristiques du Produit
202211-varII/82v2
1/9
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
GlucaGen 1 mg poudre et solvant pour solution injectable.
GlucaGen Hypokit 1 mg poudre et solvant pour solution injectable.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Substance active : glucagon humain produit par la technique de l’ADN
recombinant sur
_Saccharomyces cerevisiae_.
Un flacon contient 1 mg de glucagon sous forme de chlorhydrate,
correspondant, après la
reconstitution, à 1 mg (1 UI) de glucagon/ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre et solvant pour solution injectable.
Avant la reconstitution, la poudre lyophilisée doit être blanche ou
presque. Le solvant doit être clair,
incolore et exempt de particules.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS
Indication thérapeutique
GlucaGen est indiqué pour le traitement des réactions
hypoglycémiques sévères pouvant survenir lors
d’une insulinothérapie chez les enfants et adultes diabétiques.
Indication diagnostique
GlucaGen est indiqué pour l’inhibition de la motilité lors des
examens du tractus gastro-intestinal chez
les adultes.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Indication thérapeutique (hypoglycémie sévère)_
Posologie chez l’adulte : Administrer 1 mg par injection
sous-cutanée ou intramusculaire.
Populations particulières
_Population pédiatrique (<18 ans) : _GlucaGen peut être utilisé
pour le traitement des réactions
hypoglycémiques sévères chez les enfants et adolescents.
Posologie pour la population pédiatrique : Administrer 0,5 mg
(enfants de moins de 25 kg ou âgés de
moins de 6-8 ans) ou 1 mg (enfants de plus de 25 kg ou âgés de plus
de 6-8 ans).
Résumé des Caractéristiques du Produit
202211-varII/82v2
2/9
_Patients âgés (≥ 65 ans)_ : GlucaGen peut être utilisé chez les
patients âgés.
_Troubles rénaux ou hépatiques_ : GlucaGen peut être utilisé chez
les patients atteints de troubles
rénaux ou hépatiques.
_Indication diagnostique (inhibiti