Gracial Comprimés

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

desogestrelum, ethinylestradiolum

Disponible depuis:

Aspen Pharma Schweiz GmbH

Code ATC:

G03AB05

DCI (Dénomination commune internationale):

desogestrelum, ethinylestradiolum

forme pharmaceutique:

Comprimés

Composition:

I) Blaue Tablette: desogestrelum 25 µg, ethinylestradiolum 40 mg, color.: E 132, excipiens pro compresso. II) Weisse Tablette: desogestrelum 125 µg, ethinylestradiolum 30 mg, excipiens pro compresso.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

La Contraception Hormonales

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

1994-07-28

Notice patient

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GRACIAL®
Qu'est-ce que Gracial et quand doit-il être utilisé?
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Quand Gracial ne doit-il pas être pris?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Gracial?
Gracial peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
Comment utiliser Gracial?
Quels effets secondaires Gracial peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Gracial?
Numéro d’autorisation
Où obtenez-vous Gracial? Quels sont les emballages à disposition sur
le marché?
Titulaire de l’autorisation
Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois
en mars 2023 par l’autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information aux utilisatrices
Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre le
médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d’autres personnes, même si celles-ci présentent les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce médicament
pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard
si nécessaire.
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GRACIAL®
Qu'est-ce que Gracial et quand doit-il être utilisé?
Gracial est un médicament qui offre une protection hormonale contre
la grossesse, autrement dit, un
contraceptif hormonal combiné (CHC) ou «pilule combinée». Chaque
comprimé contient deux hormones
féminines en faible quantité: le désogestrel (hormone du corps
jaune) et l’éthinylestradiol, un œstrogène. Du
fait de sa faible teneur en hormones, Gracial appartient à la
catégorie des contraceptifs oraux faiblement
dosés. Tous les comprimés de la plaquette ne contenant pas

Résumé des caractéristiques du produit

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GRACIAL®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, Allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentations
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
GRACIAL®
Composition
DE
IT
Principes actifs
Désogestrel; éthinylestradiol.
Excipients
Comprimés bleus: Color: E 132; lactose, Excipiens pro compresso.
Comprimés blancs: lactose, Excipiens pro compresso.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
7 comprimés sont bleus, ronds, plats et leur diamètre est de 6 mm;
1 comprimé contient 0,025 mg de désogestrel et 0,040 mg
d’éthinylestradiol;
15 comprimés sont blancs, ronds, plats et leur diamètre est de 6 mm;
1 comprimé contient 0,125 mg de désogestrel et 0,030 mg
d’éthinylestradiol.
Sur une face, les comprimés portent la mention «TR8» (comprimés
blancs) et «TR9» (comprimés bleus).
Indications/Possibilités d’emploi
Contraception hormonale
La décision de prescrire Gracial doit être prise en tenant compte
des facteurs de risque actuels et individuels
de la patiente, notamment ses facteurs de risque de thromboembolie
veineuse (TEV) ainsi que du risque de
TEV associé à l’utilisation de Gracial par comparaison avec
d’autres contraceptifs hormonaux combinés
(CHC) (cf. «Contre-indications» et «Mises en garde et
précautions»).
Posologie/Mode d’emploi
Les CHC tels que Gracial ne doivent �