Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
granisétron base 1 mg sous forme de : chlorhydrate de granisétron
B BRAUN MELSUNGEN AG
A04AA02.
granisétron base 1 mg sous forme de : chlorhydrate de granisétron
1 mg
Solution
pour 1 ml > granisétron base 1 mg sous forme de : chlorhydrate de granisétron
intraveineuse
5 ampoule(s) en verre de 3 ml
Liste I
liste I
Antiémétiques et Anti-nauséeux
Classe pharmacothérapeutique : Antiémétiques et Anti-nauséeux, Antagonistes de la Sérotonine (5HT3) - code ATC : A04AA02GRANISETRON B BRAUN contient une substance active appelée granisétron. Celui-ci appartient à un groupe de médicament appelé « antagonistes des récepteurs 5HT-3 » ou « antiémétiques ».GRANISETRON B BRAUN est utilisé pour prévenir ou traiter les nausées et vomissements provoqués par d’autres traitements médicamenteux tels qu’une chimiothérapie ou radiothérapie anticancéreuse et par une chirurgie.La solution injectable est indiquée chez l’adulte et chez l’enfant âgé de 2 ans et plus.
GRANISETRON (CHLORHYDRATE DE) équivalant à GRANISETRON 3 mg/3 ml - KYTRIL 3 mg/3 ml, solution injectable.
Valide
2009-04-06
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 24/03/2021 Dénomination du médicament GRANISETRON B BRAUN 3 mg/3 ml, solution à diluer injectable ou pour perfusion Granisétron Encadré Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que GRANISETRON B. BRAUN 3 mg/3 ml, solution à diluer injectable ou pour perfusion et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser GRANISETRON B. BRAUN 3 mg/3 ml, solution à diluer injectable ou pour perfusion ? 3. Comment utiliser GRANISETRON B. BRAUN 3 mg/3 ml, solution à diluer injectable ou pour perfusion ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver GRANISETRON B. BRAUN 3 mg/3 ml, solution à diluer injectable ou pour perfusion ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE GRANISETRON B. BRAUN 3 mg/ 3 ml, solution à diluer injectable ou pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Antiémétiques et Anti-nauséeux, Antagonistes de la Sérotonine (5HT3) - code ATC : A04AA02 GRANISETRON B BRAUN contient une substance active appelée granisétron. Celui-ci appartient à un groupe de médicament appelé « antagonistes des récepteurs 5HT-3 » ou « antiémétiques ». GRANISETRON B BRAUN est utilisé pour prévenir ou traiter les nausées et vomissements provoqués par d’autres traitements médicamenteux tels qu’une chimiothé Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 24/03/2021 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT GRANISETRON B BRAUN 3 mg/3 ml, solution à diluer injectable ou pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Granisétron.............................................................................................................................. 3 mg Pour 3 ml. Une ampoule de 3 ml contient 3 mg de granisétron. Chaque ml de solution injectable contient 1 mg de granisétron (sous forme de chlorhydrate). Excipient à effet notoire : sodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable à diluer ou pour perfusion. La solution injectable est une solution liquide claire, incolore. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Les solutions injectables de GRANISETRON B BRAUN sont indiquées chez l’adulte dans la prévention et le traitement : · des nausées et vomissements aigus induits par la chimiothérapie et la radiothérapie ; · des nausées et vomissements post-opératoires. GRANISETRON B BRAUN est indiqué dans la prévention des nausées et vomissements retardés induits par la chimiothérapie et la radiothérapie. GRANISETRON B BRAUN solution injectable est indiqué chez l’enfant âgé de 2 ans et plus dans la prévention et le traitement des nausées et vomissements aigus induits par la chimiothérapie. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Nausées et vomissements induits par la chimiothérapie ou la radiothérapie Prévention (nausées aiguës et retardées) Une dose de 1 à 3 mg (10 à 40 μg/kg) de GRANISETRON B BRAUN doit être administrée soit par voie intraveineuse (IV) lente soit diluée en perfusion IV, 5 minutes avant le début de la chimiothérapie. La solution doit être diluée à 5 ml par mg. Traitement (nausées aiguës) Une dose de 1 à 3 mg (10 à 40 μg/kg) de GRANISETRON B BRAUN doit être administrée soit par injection IV lente, soit diluée en perfusion IV sur 5 minutes. La solution d Lire le document complet