Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
granisétron base
MEDIS ehf
A04AA02
granisetron base
2,0 mg
comprimé
composition pour un comprimé > granisétron base : 2,0 mg . Sous forme de : chlorhydrate de granisétron 2,24 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 1 comprimé(s)
liste I
ANTAGONISTES DE LA SEROTONINE 5HT3
397 145-4 ou 34009 397 145 4 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;397 146-0 ou 34009 397 146 0 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 5 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2009-09-11
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 11/09/2009 Dénomination du médicament GRANISETRON MEDIS 2 mg, comprimé pelliculé Chlorhydrate de granisétron Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE GRANISETRON MEDIS 2 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE GRANISETRON MEDIS 2 mg, comprimé pelliculé ? 3. COMMENT PRENDRE GRANISETRON MEDIS 2 mg, comprimé pelliculé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER GRANISETRON MEDIS 2 mg, comprimé pelliculé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE GRANISETRON MEDIS 2 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Ce médicament est un antagoniste de la sérotonine. Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué dans la prévention des nausées et des vomissements provoqués par certains traitements chez l'adulte. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE GRANISETRON MEDIS 2 mg, comprimé pelliculé ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez -le avant de prendre ce médicament. Contre-indications Ne jamais utiliser GRANISETRON MEDIS 2 mg, comprimé pelliculé en cas d'allergie au granisétron. EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE D Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 11/09/2009 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT GRANISETRON MEDIS 2 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Granisétron ......................................................................................................................................... 2 mg Sous forme de chlorhydrate de granisétron: ....................................................................................... 2,24 mg Pour un comprimé pelliculé. EXCIPIENT À EFFET NOTOIRE: lactose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Prévention des nausées et des vomissements aigus induits par la chimiothérapie cytotoxique moyennement à hautement émétisante et la radiothérapie hautement émétisante chez l'adulte. 4.2. Posologie et mode d'administration Réservé à l'adulte à partir de 15 ans: 2 mg par jour administrés dans l'heure qui précède le début de la chimiothérapie ou de la radiothérapie. Il est inutile de poursuivre le traitement plus de 24 heures. Dans certaines circonstances (utilisation de drogues cytotoxiques très émé tisantes et/ou prescrites à très fortes doses, facteurs liés au patient tels que sujets jeunes, de sexe féminin, ayant l'expérience de phénomènes émétiques lors de précédents traitements cytotoxiques...) une association à une corticothérapie pourra être ut ilisée d'emblée. Aucune adaptation posologique n'est recommandée chez le sujet âgé ni l'insuffisant rénal ou hépatique 4.3. Contre-indications Hypersensibilité au granisétron. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Mises en garde Prendre en compte le risque éventuel d'hypersensibilité croisée avec les autres antagonistes des récepteurs 5HT 3 . Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de l Lire le document complet