GYMISO 200 microgrammes, comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

misoprostol 200 microgrammes

Disponible depuis:

LINEPHARMA

Code ATC:

G02AD

DCI (Dénomination commune internationale):

misoprostol 200 microgrammes

Dosage:

200 microgrammes

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > misoprostol 200 microgrammes

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) papier polyéthylène aluminium de 2 comprimé(s)

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

hors établissement de santé : prescription réservée aux médecins, sages-femmes et centres habilités conformément à l'article L.2212-2 du code de la santé publique; liste I

Domaine thérapeutique:

Autres médicaments gynécologiques - prostaglandines

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : G02AD.Ce médicament appartient à la classe des prostaglandines.Ce médicament est utilisé : dans l'interruption médicale de grossesse intra-utérine, en association à la mifépristone, au plus tard au 49ème jour depuis les dernières règles; dans la préparation du col utérin avant interruption chirurgicale de grossesse au cours du premier trimestre.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2003-10-29

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/09/2022
Dénomination du médicament
GYMISO 200 microgrammes, comprimé
Misoprostol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que GYMISO 200 microgrammes, comprimé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre GYMISO
200 microgrammes,
comprimé ?
3. Comment prendre GYMISO 200 microgrammes, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver GYMISO 200 microgrammes, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE GYMISO 200 microgrammes, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : G02AD.
Ce médicament appartient à la classe des prostaglandines.
Ce médicament est utilisé :
·
dans l'interruption médicale de grossesse intra-utérine, en
association à la mifépristone, au plus tard au
49
ème
jour depuis les dernières règles;
·
dans la préparation du col utérin avant interruption chirurgicale de
grossesse au cours du premier
trimestre.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE GYMISO
200
microgrammes, comprimé ?
Ne prenez jamais GYMISO 200 microgrammes, comprimé :
·
si vous avez fait récemment une réaction allergique au misoprostol
ou à l'un des produits entrant dans la
composition de GYMISO 20

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/09/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GYMISO 200 microgrammes, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Misoprostol
......................................................................................................
200 microgrammes
Sous forme d'une dispersion à 1 % de misoprostol dans l'hypromellose
.............................. 20,2 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé blanc, rond, plat, avec le code « ML » gravé sur une face
et « 200 » sur l’autre face du
comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Interruption médicale de grossesse intra-utérine, en association à
la mifépristone, au plus tard au 49ème
jour d'aménorrhée.
Préparation du col utérin avant interruption chirurgicale de
grossesse au cours du premier trimestre.
4.2. Posologie et mode d'administration
ATTENTION
Le GYMISO (misoprostol) comprimé 200µg est destiné à la voie orale
uniquement et ne doit pas être
administré par toute autre voie d’administration.
·
_Interruption médicale de grossesse intra-utérine, en association à
la mifépristone, au plus tard au_
_49_
_ème_
_ jour d'aménorrhée._
GYMISO doit être administré 36 à 48 heures après la prise orale de
mifépristone.
La posologie de GYMISO est de 400 microgrammes, soit 2 comprimés en
une prise par voie orale.
·
_Préparation du col utérin avant interruption chirurgicale de
grossesse au cours du premier trimestre._
GYMISO doit être administré 3 à 4 heures avant l'intervention
chirurgicale.
La posologie de GYMISO est de 400 microgrammes, soit 2 comprimés en
une prise par voie orale.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité au misoprostol ou à l'un des excipients ;
·
Antécédents d'allergie aux prostaglandines ;
·
Grossesse non confirmée biologiquement ou par échographie ;
·
Suspicion de grossesse extra-utérine (GEU).
Dans l'indication de l'interruption