GYNO-PEVARYL LP 150 mg, ovule à libération prolongée

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

éconazole (nitrate d') 150 mg

Disponible depuis:

KARO PHARMA AB

Code ATC:

G01AF05

DCI (Dénomination commune internationale):

éconazole (nitrate d') 150 mg

Dosage:

150 mg

forme pharmaceutique:

Ovule

Composition:

pour un ovule > éconazole (nitrate d' 150 mg

Mode d'administration:

vaginale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) polyéthylène PVC de 1 ovule(s)

Domaine thérapeutique:

ANTIINFECTIEUX ET ANTISEPTIQUES A USAGE GYNECOLOGIQUE

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : ANTIINFECTIEUX ET ANTISEPTIQUES A USAGE GYNECOLOGIQUE - code ATC : G01AF05.GYNO-PEVARYL LP 150 mg, ovule à libération prolongée est un médicament de la famille des anti-infectieux (traitement des infections) et des antiseptiques à usage gynécologique.Ce médicament est indiqué dans le traitement local des mycoses (affections dues à des champignons microscopiques) de la vulve et du vagin parfois surinfectées.

Descriptif du produit:

ECONAZOLE (NITRATE D') 150 mg – GYNO PEVARYL LP 150 mg, ovule à libération prolongée.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1987-12-31

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/02/2021
Dénomination du médicament
GYNO-PEVARYL LP 150 mg, ovule à libération prolongée
Nitrate d’éconazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que GYNO-PEVARYL LP 150 mg, ovule à libération
prolongée et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
GYNO-PEVARYL LP 150 mg, ovule à
libération prolongée ?
3. Comment utiliser GYNO-PEVARYL LP 150 mg, ovule à libération
prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver GYNO-PEVARYL LP 150 mg, ovule à libération
prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE GYNO-PEVARYL LP 150 mg, ovule à libération
prolongée ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIINFECTIEUX ET ANTISEPTIQUES A
USAGE
GYNECOLOGIQUE - code ATC : G01AF05.
GYNO-PEVARYL LP 150 mg, ovule à libération prolongée est un
médicament de la famille des anti-
infectieux (traitement des infections) et des antiseptiques à usage
gynécologique.
Ce médicament est indiqué dans le traitement local des mycoses
(affections dues à des
champignons microscopiques) de la vulve et du vagin parfois
surinfectées.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/02/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GYNO-PEVARYL LP 150 mg, ovule à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Nitrate d’éconazole
...........................................................................................................
150,0 mg
Pour un ovule
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Ovule à libération prolongée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement local des mycoses vulvo-vaginales surinfectées ou non par
des bactéries Gram +.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
·
Dans la majorité des cas : un ovule le soir au coucher en
administration unique à introduire
profondément dans le vagin, de préférence en position allongée.
·
Dans le cas de mycose récidivante ou rebelle supposant des facteurs
favorisants, un ovule le soir au
coucher et un ovule le lendemain matin.
Conseils pratiques
Toilette avec un savon à pH neutre ou alcalin.
Le traitement s'accompagnera de conseils d'hygiène (port de
sous-vêtements en coton, éviter les douches
vaginales, éviter de porter des tampons périodiques pendant le
traitement...) et dans la mesure du possible,
de la suppression des facteurs favorisants.
Ne pas interrompre le traitement pendant les règles.
Le traitement du partenaire se discutera en fonction de chaque cas.
Pour traiter les extensions vulvaires ou périanales de la mycose, il
est recommandé d'associer aux ovules
gynécologiques, un antifongique en applications locales.
Les femmes enceintes doivent se laver soigneusement les mains avant
l’administration de
GYNO-PEVARYL LP (voir rubrique 4.6).
Populations particulières
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité n’a pas été démontrée chez les
enfants de moins de 16 ans.
Sujets âgés
Les données sur l’utilisation de GYNO-PEVARYL chez les personnes
âgées (> 65 ans) sont
insuffisantes.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la su