Pays: Pologne
Langue: polonais
Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Omeprazolum
Zentiva, k.s.
A02BC01
Omeprazolum
40 mg
Kapsułki dojelitowe, twarde
Opakowania: Zawartość opakowania: 14 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991229429; Zawartość opakowania: 7 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990921294; Zawartość opakowania: 14 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990921300; Zawartość opakowania: 28 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991229436; Zawartość opakowania: 56 kaps. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991229443; Zawartość opakowania: 28 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990921324
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA HELICID FORTE 40 mg, kapsułki dojelitowe, twarde _Omeprazolum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA . - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Helicid Forte i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Helicid Forte 3. Jak stosować lek Helicid Forte 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Helicid Forte 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK HELICID FORTE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Substancją czynną leku Helicid Forte jest omeprazol. Należy on do grupy leków nazywanych „inhibitorami pompy protonowej”. Leki te działają poprzez zmniejszenie wydzielania kwasu solnego w żołądku. Helicid Forte jest wskazany do stosowania w następujących przypadkach: U dorosłych: • Leczenie choroby refluksowej przełyku. Polega ona na zarzucaniu kwaśnej treści żołądka do przełyku (przewodu łączącego gardło i żołądek) powodując ból, stany zapalne oraz zgagę. • Leczenie refluksowego zapalenia przełyku. • Długotrwałe leczenie pacjentów po przebytym refluksowym zapaleniu przełyku. • Leczenie owrzodzeń górnej części jelita (owrzodzeń dwunastnicy) oraz żołądka. • Leczenie owrzodzeń, które są spowodowane zakażeniem bakterią nazywaną _Helicobacter pylori_ . Jeśli u pacjenta występuje zakażenie _Helicobacter pylori_ lekarz Lire le document complet
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO HELICID FORTE 40 mg, kapsułki dojelitowe, twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda kapsułka zawiera 40 mg omeprazolu _(Omeprazolum)._ Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Każda kapsułka zawiera 16 mg laktozy oraz 307 mg sacharozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka dojelitowa, twarda. Twarda żelatynowa kapsułka z jasnobrązowym korpusem i brązowym wieczkiem, zawierająca peletki w kolorze od białawego do jasnego żółtobrązowego. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Helicid Forte jest wskazany do stosowania w następujących przypadkach: Dorośli: • Leczenie choroby wrzodowej dwunastnicy • Zapobieganie nawrotom choroby wrzodowej dwunastnicy • Leczenie choroby wrzodowej żołądka • Zapobieganie nawrotom choroby wrzodowej żołądka • Eradykacja zakażenia _Helicobacter pylori_ u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy, w skojarzeniu z odpowiednimi antybiotykami • Leczenie owrzodzeń żołądka i dwunastnicy wywołanych stosowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) • Zapobieganie owrzodzeniom żołądka i dwunastnicy wywołanym stosowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) u pacjentów w grupie ryzyka • Leczenie refluksowego zapalenia przełyku • Długotrwałe leczenie pacjentów po przebytym refluksowym zapaleniu przełyku • Leczenie objawowe choroby refluksowej przełyku • Leczenie zespołu Zollinger-Ellisona Dzieci: _Dzieci w wieku powyżej 1 roku życia i o masie ciała ≥ 10 kg _ • Leczenie refluksowego zapalenia przełyku • Leczenie objawowe zgagi i zarzucania kwaśnej treści żołądka w chorobie refluksowej przełyku 2 _Dzieci i młodzież w wieku powyżej 4 lat _ • Leczenie choroby wrzodowej dwunastnicy spowodowanej przez _Helicobacter pylori_ , w skojarzeniu z antybiotykami 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Dorośli _Leczenie choroby wrzodowej dwunastn Lire le document complet