Pays: Turquie
Langue: turc
Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
insan albumini
TAKEDA İLAÇ SAĞLIK SAN. TİC. LTD. ŞTİ.
B05AA01
human albumin
1970-01-01
1 BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR . • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ KULLANMA TALİMATI HUMAN ALBUMIN %20 TAKEDA FLEXBUMIN 100 ML IV INFÜZYON IÇIN ÇÖZELTI IÇEREN TORBA STERIL DAMAR IÇINE (INTRAVENÖZ) UYGULANIR. _ETKIN MADDE: _ Her 1000 mL çözelti 200 gram insan kaynaklı protein (en az %95’i albumin) içerir. _YARDIMCI MADDELER: _ Enjeksiyonluk su, sodyum klorür, sodyum kaprilat, sodyum asetiltriptofanat, hidroklorik asit ve/veya sodyum bikarbonat (pH ayarı için) Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _HUMAN ALBUMIN %20 TAKEDA FLEXBUMIN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _HUMAN ALBUMIN %20 TAKEDA FLEXBUMIN KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT _ _EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _HUMAN ALBUMIN %20 TAKEDA FLEXBUMIN NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _HUMAN ALBUMIN %20 TAKEDA FLEXBUMIN'IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. HUMAN ALBUMIN %20 TAKEDA FLEXBUMIN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? HUMAN ALBUMIN %20 TAKEDA FLEXBUMIN, insan kanından elde edilen albumin isimli proteini içerir. Albumin kandaki ana protein bileşenlerinden biridir. Kanın sıvı miktarını sabit tutmak Lire le document complet
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Sağlık mesleği mensuplarının şüpheli advers reaksiyonları TÜFAM’a bildirmeleri beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8 Advers reaksiyonlar nasıl raporlanır? 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI HUMAN ALBUMİN %20 TAKEDA FLEXBUMIN 100 ml IV infüzyon için çözelti içeren torba Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: HUMAN ALBUMIN %20 TAKEDA FLEXBUMIN, en az %95’i insan albumini olan 200 g/L (%20) protein içerir. 100 mL çözelti içeren bir torba 20 g insan albumini içerir. Çözelti hiperonkotiktir. YARDIMCI MADDE(LER ): Sodyum: 130-160 mmol/L Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM İntravenöz infüzyon için çözelti. Hafifçe viskoz berrak sıvı; hemen hemen renksiz, uçuk sarı, kehribar ya da yeşil renklidir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Hacim eksikliği gösterilmiş ve bir kolloid kullanımının uygun olduğu aşağıdaki hastalarda dolaşımdaki kan hacminin düzeltilmesi ve devamlılığının sağlanması için kullanılır. • Child sınıflandırılmasına göre CHILD-C grubunda olup masif refrakter asiti olan ve kan albumin düzeyi < 2 g/dL olarak saptanan kronik karaciğer hastalarında, • Asit varlığında “Spontan bakteriyel peritonit” gelişen hastalarda tedaviye yardımcı olarak, • Plazmaferez ve plazma değişimi sırasında kan albumin düzeyinden bağımsız olarak, • Kök hücre transplantasyonu ve veno oklüzif hastalık tedavisinde, • Septik şok tablosunda kristaloid sıvı resüsitasyonuna yanıt vermeyen ve kan albumin düzeyi < 2 g/dL olan yoğun bakım hastalarında, Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1URG83RG83M0Fyak1UZ1AxZ1Ax Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2 • Pediyatrik yaş grubundaki hastalarda Nefrotik Sendrom tanılı ve kan albumin düzeyi Lire le document complet