Hurricaïne Gel 200 mg/g gel gingiv.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Benzocaïne 5,7 g/28,5 g

Disponible depuis:

Vedefar SA-NV

Code ATC:

D04AB04

DCI (Dénomination commune internationale):

Benzocaine

Dosage:

200 mg/g

forme pharmaceutique:

Gel gingival

Composition:

Benzocaïne 200 mg/g

Mode d'administration:

Voie gingivale

Domaine thérapeutique:

Benzocaine

Descriptif du produit:

CTI code: 149642-01 - Taille de l'emballage: 28.5 g - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 4228284 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1989-10-27

Notice patient

Ref. 01
08/2014
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
HURRICAÏNE GEL 200 MG/G, GEL GINGIVAL
benzocaïne
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
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Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
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Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1. Qu'est-ce que Hurricaïne Gel et dans quel cas est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Hurricaïne Gel
3. Comment utiliser Hurricaïne Gel
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Hurricaïne Gel
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE HURRICAÏNE GEL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Hurricaïne Gel est utilisé pour les anesthésies superficielles et
locales de la gencive et de la muqueuse
buccale.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
HURRICAÏNE
GEL?
N’UTILISEZ JAMAIS HURRICAÏNE GEL

si vous êtes allergique au principe actif ou à l’un des autres
composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser
Hurricaïne Gel

si vous utilisez déjà d’autres médicaments. Veuillez lire
également la rubrique “Autres
médicaments et Hurricaïne Gel”.

Il existe un risque de méthémoglobinémie (perturbation du transport
d'oxygène dans le sang), en
particulier chez les nourrissons et les jeunes enfants. Les symptômes
(voir rubrique 4) peuvent
a

Résumé des caractéristiques du produit

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4
Ref. 01
08/2014
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Hurricaïne Solution ,230 mg/ml solution gingival
Hurricaïne Gel
200 mgg, gel gingival
Hurricaïne Spray 200 mg/ml, solution pour pulvérisation gingivale
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Hurricaïne Solution: Benzocaïne 230 mg/ml solution
Hurricaïne Gel : Benzocaïne 200 mg/g gel
Hurricaïne Spray : Benzocaïne 200 mg/ml spray.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Hurricaïne Solution
:
Forme : solution gingivale (gencive et muqueuse de la bouche)
Hurricaïne
Gel
:
Forme : gel gingival (gencive et muqueuse de la bouche).
Hurricaïne
Spray
:
Forme: Solution pour pulvérisation gingivale (gencive et muqueuse de
la bouche).
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Hurricaïne est indiqué chez les adultes et enfants à partir de 2
ans pour l’anesthésie superficielle et locale de la
gencive.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
Les préparations à base d’Hurricaïne sont exclusivement
réservées aux médecins, pour l’anesthésie locale de
la gencive/muqueuse buccale, en concentration très faible et
généralement en administration unique.
_Population pédiatrique_
Hurricaïne ne peut être utilisé chez les enfants âgés de 0 à 2
ans.
Mode d’administration
Hurricaïne Solution
Imbiber un cotton d’ouate stérile de Solution Hurricaïne et
l’appliquer sur la gencive. L’application moyenne
est de 0,27 g (environ 54 mg de benzocaïne).
Temps d’application : 30 à 60 secondes.
Une nouvelle application en cas d’effet insuffisant
_._
Hurricaïne
Gel
:
Imbiber un cotton d’ouate stérile dans du Gel Hurricaïne et
l’appliquer sur la gencive. L’application
moyenne est de 0,63 g (environ 126 mg de benzocaïne).
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Ref. 01
08/2014
Temps d’application: 30 à 60 secondes.
Une nouvelle application en cas d’effet insuffisant.
Hurricaïne
Spray
:
Vaporiser la gencive/muqueuse de la bouche avec Hurricaïne Spray
solution, en