Pays: Slovénie
Langue: slovène
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
ibuprofen
BELUPO, d.o.o., Ljubljana
M01AE01
ibuprofen
filmsko obložena tableta
ibuprofen 200 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
20 tableta
BRp
ibuprofen
Pakiranje :škatla z 20 tabletami (2 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-10-21
JAZMP-IB/032 - 22.03.2021 NAVODILO ZA UPORABO IBUBEL 200 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE ibuprofenum PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem navodilu ali navodila zdravnika ali farmacevta. • Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. • Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali nasvet. • Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. • Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo V 3 DNEH , se posvetujte z zdravnikom. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Ibubel in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ibubel 3. Kako jemati zdravilo Ibubel 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Ibubel 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO IBUBEL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Ibubel vsebuje ibuprofen in spada v skupino nesteroidnih protivnetnih zdravil, ki se uporabljajo za lajšanje bolečine, zmanjševanje oteklin in zniževanje povišane telesne temperature. Zdravilo Ibubel se UPORABLJA PRI ODRASLIH IN OTROCIH, STAREJŠIH OD 6 LET IN HKRATI S TELESNO MASO 20 KG ALI VEČ za: • kratkotrajno lajšanje blage do srednje močne boleče različnega izvora: glavobola, migrene, revmatske in mišične bolečine, pri poškodbi mehkih tkiv (npr. zvini in poškodbe mišic ali vezi zaradi prekomernega raztezanja), bolečine v križu, menstrualne in predmenstrualne bolečine, zobobola in ostre bolečine vzdolž živca (nevralgije), bolečine po manjših kirurških posegih; • lajšanje bolečine in težav, povezanih s prehladom ali gripo, • zniževanje povišane telesne temperature. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO IBUBEL NE JEMLJITE ZDRAVILA IBUBEL: • če ste alergični na ibuprofen ali katero koli sestavino tega zdravil Lire le document complet
JAZMP-IB/032 - 22.03.2021 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Ibubel 200 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 200 mg ibuprofena. Pomožne snovi z znanim učinkom: vsaka tableta vsebuje 30,475 mg laktoze monohidrata, kar ustreza 28,95 mg laktoze in barvilo azorubin - karmoizin (E122). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Tablete so okrogle, bikonveksne in roza barve. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Ibubel uporabljamo za: • kratkotrajno lajšanje blagih do srednje močnih bolečin različnega izvora: glavobol, migrena, bolečina v križu, zobobol, nevralgija, bolečina po manjših kirurških posegih, menstrualna in predmenstrualna bolečina, revmatska in mišična bolečina, poškodbe mehkih tkiv (npr. zvini in poškodbe mišic ali vezi zaradi prekomernega raztezanja), • bolečino in težave povezane s prehladom ali gripo, • zniževanje povišane telesne temperature. Zdravilo Ibubel je namenjeno za uporabo pri odraslih in otrocih, starejših od 6 let in hkrati s telesno maso 20 kg ali več. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _Odrasli in mladostniki, stari 12 do 18 let in (≥ 40 kg): _ Običajni odmerek je 1 tableta vsakih 4 do 6 ur. V izjemnih primerih lahko vzamemo dve tableti hkrati. Ni priporočljivo vzeti več kot 1200 mg ibuprofena (6 tablet zdravila Ibubel 200 mg) v 24 urah brez zdravniškega nadzora. _ _ _Otroci, starejši od 6 let in ( ≥ 20 kg): _ telesna masa odmerek največji dnevni odmerek 20 kg-29 kg 1 tableta (200 mg ibuprofena) 3 tablete (600 mg ibuprofena) 30 kg – 39 kg 1 tableta (200 mg ibuprofena) 4 tablete (800 mg ibuprofena) Presledek med odmerki mora biti vsaj 6 do 8 ur. JAZMP-IB/032 - 22.03.2021 Če se v 3 dneh simptomi ne izboljšajo ali se poslabšajo oz. pojavijo novi ali jemanje tega zdravila ne zniža povišane telesne temperature, je potrebno poiskati nasvet zdravnika, ki presodi o primernosti Lire le document complet