Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
imatinib
EG LABO - Laboratoires EuroGenerics
L01XE01
imatinib
100 mg
gélule
composition pour un gélule > imatinib : 100 mg . Sous forme de : mésilate d'imatinib 119,50 mg
liste I
antinéoplasiques et immunomodulateurs, inhibiteurs des protéines kinases
34009 300 ou 7 4 - plaquette(s) aluminium PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 24 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 8 1 - plaquette(s) aluminium PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 48 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 9 8 - plaquette(s) aluminium PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 0 1 - plaquette(s) aluminium PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 1 8 - plaquette(s) aluminium PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 96 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 2 5 - plaquette(s) aluminium PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 120 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 3 2 - plaquette(s) aluminium PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 180 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2016-12-19
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 19/12/2016 Dénomination du médicament IMATINIB EG 100 mg, gélule Imatinib Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que IMATINIB EG 100 mg, gélule et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre IMATINIB EG 100 mg, gélule ? 3. Comment prendre IMATINIB EG 100 mg, gélule ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver IMATINIB EG 100 mg, gélule ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE IMATINIB EG 100 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : antinéoplasiques et immunomodulateurs, inhibiteurs des protéines kinases - code ATC : L01XE01 IMATINIB EG est un médicament qui contient une substance active appelée imatinib. Ce médicament agit par inhibition de la croissance des cellules anormales des maladies décrites ci-dessous parmi lesquelles certains types de cancer. IMATINIB EG est un traitement pour : · Leucémie myéloïde chronique (LMC). La leucémie est un cancer des globules blancs du sang. Ces globules blancs aident habituellement l’organisme à se défendre contre les infections. La leucémie myéloïde chronique est une forme de leucémie dans laquelle certains globules blancs anormaux, Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 19/12/2016 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT IMATINIB EG 100 mg, gélule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Imatinib (sous forme de mésilate)............................................................................................ 100 mg Pour une gélule. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule. Gélule de taille 1 (longueur de 19,4 mm et diamètre de 6,91 mm), à tête et corps orange clair, comportant la mention « 100 mg » imprimée à l’encre noire. La gélule contient une poudre jaune clair. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques IMATINIB EG est indiqué dans le traitement : · des patients pédiatriques atteints de leucémie myéloïde chronique (LMC) chromosome Philadelphie (bcr-abl) positive (Ph+) nouvellement diagnostiquée lorsque la greffe de moelle osseuse ne peut être envisagée comme un traitement de première intention ; · des patients pédiatriques atteints de LMC Ph+ en phase chronique après échec du traitement par l’interféron alpha, ou en phase accélérée ou en crise blastique ; · des patients adultes atteints de de LMC Ph+ en crise blastique ; · des patients adultes atteints de leucémie aiguë lymphoïde chromosome Philadelphie positive (LAL Ph+) nouvellement diagnostiquée en association avec la chimiothérapie ; · des patients adultes atteints de LAL Ph+ réfractaire ou en rechute en monothérapie ; · des patients adultes atteints de syndromes myélodysplasiques/myéloprolifératifs (SMD/SMP) associés à des réarrangements du gène du PDGFR (platelet-derived growth factor receptor) ; · des patients adultes atteints d’un syndrome hyperéosinophilique (SHE) à un stade avancé et/ou d’une leucémie chronique à éosinophiles (LCE) associés à un réarrangement du FIP1L1-PDGFR α . L’effet de l’imatinib sur l’issue d’une greffe de moelle osseuse n’a pas été évalué. IMATINIB EG est indiqué dans : · le traitement des p Lire le document complet