Pays: Bosnie-Herzégovine
Langue: croate
Source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
циластатин, Имипенем
DOO ˝Farmacija 2011˝ Bihać
J01DH51
cilastatin, imipenem
500 mg/1 bočica+ 500 mg/1 bočica
prašak za rastvor za infuziju
Jedna bočica sa praškom za rastvor za infuziju sadrži: 500 mg imipenema 500 mg cilastatina (u obliku cilastatin natrija)
1 bočica od 30 ml sa praškom za rastvor za infuziju, u kutiji
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
SCIENTIFIC INDUSTRIAL CENTRE `BORSHCHAHIVSKIY CHEMICAL PHARMACEUTICAL PLANT` PUBLIC JOINTSTOCK COMPANY
Važeći
2020-02-20
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA IMIBACID 500 mg+500 mg prašak za rastvor za infuziju imipenem, cilastatin Pažljivo pročitajte cijelo uputstvo prije nego što počnete koristiti ovaj lijek zato što ono sadrži informacije koje su važne za Vas. − Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati. − Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. − Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i − ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. − Ako primijetite bilo koju ozbiljnu nuspojavu, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. To uključuje i sve moguće nuspojave koje nisu navedene u ovom uputstvu. Vidjeti dio 4. Šta se nalazi u ovom uputstvu: 1. Šta je IMIBACID i za šta se koristi 2. Šta morate znati prije upotrebe lijeka IMIBACID 3. Kako se upotrebljava IMIBACID 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati IMIBACID 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 1. ŠTA JE IMIBACID I ZA ŠTA SE KORISTI IMIBACID pripada grupi lijekova koji se zovu karbapanemski antibiotici. Ovaj lijek ubija širok spektar bakterija (klica) koje uzrokuju infekcije u različitim dijelovima tijela kod odraslih osoba i djece uzrasta od godinu dana i starije. Liječenje Vaš ljekar Vam je propisao IMIBACID zato što imate jednu (ili više) od sljedećih vrsta infekcija: • komplikovane infekcije u stomaku, • infekciju pluća (upalu pluća), • infekcije koje možete dobiti tokom ili nakon poroda, • komplikovane infekcije mokraćnog sistema, • komplikovane infekcije kože i mekih tkiva, IMIBACID se može koristiti za liječenje pacijenata s malim brojem bijelih krvnih zrnaca i visokom tjelesnom temperaturom za koju se sumnja da je posljedica bakterijske infekcije. IMIBACID se može koristiti za liječenje bakterijske infekcije krvi koja može biti povezana sa nekom od gore navedenih infekcija. 2. ŠTA MORATE ZNATI PRIJE UPOTREBE LIJEKA IMIBACID IMIBACID se ne smije koristiti − ako ste alergični na imipenem, cilastatin ili na bilo koji drugi sast Lire le document complet
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. Naziv lijeka IMIBACID 500 mg+500 mg prašak za rastvor za infuziju 2. Kvalitativni i kvantitativni sastav Jedna bočica sadrži 500 mg imipenema i 500 mg cilastatina (u obliku cilastatin-natrija). Pomoćna supstanca sa poznatim dejstvom: Jedna bočica sadrži natrij-hidrogenkarbonat, što odgovara približno 1,6 miliekvivalenta natrija (oko 37,6 mg). Za potpun spisak pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1. 3. Farmaceutski oblik Prašak za rastvor za infuziju. Bijeli do skoro bijeli ili svijetlo žuti prašak. 4. KliniČki podaci 4.1 Terapijske indikacije Imibacid je indikovan za liječenje sljedećih infekcija kod odraslih i djece stare godinu dana i više (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1): • komplikovane intraabdominalne infekcije; • teška pneumonija, uključujući bolnički stečenu pneumoniju i pneumoniju povezanu s mehaničkom ventilacijom; • infekcije tokom i nakon poroda; • komplikovane infekcije urinarnog trakta; • komplikovane infekcije kože i mekih tkiva; Imibacid se može koristiti za liječenje pacijenata sa neutropenijom praćeno povišenom tjelesnom temperaturom za koju se sumnja da je posljedica neke bakterijske infekcije. Liječenje pacijenata sa bakterijemijom koja je povezana, ili se sumnja da je povezana, sa nekom od gore navedenih infekcija. Treba uzeti u obzir zvanične smjernice za adekvatnu upotrebu antibiotika. 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje Preporučene doze za Imibacid predstavljaju količinu imipenema/cilastatina koju treba primijeniti. Ukupna dnevna doza lijeka Imibacid zavisi od vrste infekcije i treba se primijeniti u jednako podijeljene doze obzirom na stepen osjetljivosti patogena i bubrežnu funkciju pacijenta (vidjeti i odjeljke 4.4 i 5.1). Odrasli pacijenti i adolescenti Kod pacijenata sa normalnom bubrežnom funkcijom (klirens kreatinina > 90 ml/min), preporučuju se sljedeći režimi doziranja: 500 mg/500 mg svakih 6 sati, ILI 1000 mg/1000 mg svakih 8 sati ILI svakih 6 sati. Kod infekcija za koje se sumnja ili za koje je dokaz Lire le document complet