Imodium Lingual 2 mg frysetørret tablet

Pays: Danemark

Langue: danois

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingrédients actifs:

LOPERAMIDHYDROCHLORID

Disponible depuis:

Orifarm A/S

Code ATC:

A07DA03

DCI (Dénomination commune internationale):

loperamide hydrochloride

Dosage:

2 mg

forme pharmaceutique:

frysetørret tablet

Statut de autorisation:

Ikke markedsført

Notice patient

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. VIRKNING OG ANVENDELSE.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE IMODIUM LINGUAL.
3. SÅDAN SKAL DU TAGE IMODIUM LINGUAL.
4. BIVIRKNINGER.
5. OPBEVARING.
6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
• Imodium Lingual er er et stoppende middel mod diaré.
• Imodium Lingual virker stoppende ved at hæmme tarmens bevæ-
gelser og øge optagelsen af vand fra tarmen, så afføringen bliver
fastere og ikke så hyppig.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysnin-
gerne på doseringsetiketten
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre
i løbet af 2 dage.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE
IMODIUM LINGUAL
BRUG IKKE IMODIUM LINGUAL
• hvis du er allergisk over for loperamidhydrochlorid eller et af de
øvrige indholdsstoffer i Imodium Lingual (angivet i punkt 6.)
• til børn under 12 år.
• som førstevalgsbehandling ved akut diaré forbundet med høj
feber
eller blod i afføringen.
• som førstevalgsbehandling, hvis du har kraftig diaré efter at
have
taget antibiotika.
• som førstevalgsbehandling, hvis du har betændelse i tynd- og
tyk-
tarm, der skyldes bakterier som salmonella, shigella og campylobak-
ter.
• som førstevalgsbehandling, hvis du har akut diaré med slim og
blødning fra endetarmen pga. tyktarmsbetændelse.
• hvis du er forstoppet, eller hvis din mave føles oppustet.
Behand-
lingen med Imodium Lingual skal stoppes øjeblikkeligt, hvis du får
forstoppelse, tarmslyng eller din mave bliver udspilet.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
KONTAKT LÆGEN, ELLER APOTEKSPERSONALET, FØR DU TAGER IMODIUM LIN-
GUAL
• hvis du har en kronisk inflammatorisk tarmsygdom.
• hvis du har en leversygdom. Nogle af bivirkningerne kan blive mere
generende.
• hvis du har AIDS. Du skal stoppe behandlingen omgående og kon-
takte din læge, hvis din mave bliver udspilet.
Imodium Lingual behandler kun symptomern

Résumé des caractéristiques du produit

27. JUNI 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
IMODIUM LINGUAL, FRYSETØRREDE TABLETTER (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
03203
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Imodium Lingual
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En frysetørret tablet indeholder 2 mg loperamidhydrochlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Frysetørrede tabletter (Orifarm).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Diaré
Til symptomatisk behandling af akutte episoder af diarré i
forbindelse med colon irritabile
(irritabel tyktarm, IBS) hos diagnosticerede voksne.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
DOSERING
DIARRÉ
Voksne over 18 år
Initialt 2 frysetørrede tabletter (4 mg). Pause 1 time. Derefter 1
frysetørret tablet (2 mg)
efter hver løs afføring. Højst 8 frysetørrede tabletter (16 mg)
daglig.
Behandlingen bør ikke fortsættes ud over 48 timer.
Børn over 12 år
Initialt 1 frysetørret tablet (2 mg). Pause 1 time. Derefter 1
frysetørret tablet (2 mg) efter
hver løs afføring. Højst 4 frysetørrede tabletter (8 mg) daglig.
Behandlingen bør ikke fortsættes ud over 48 timer.
_53517_spc.docx_
_Side 1 af 8_
AKUTTE EPISODER AF DIARRÉ I FORBINDELSE MED COLON IRRITABILE
Voksne over 18 år
Initialt 2 frysetørrede tabletter (4 mg). Pause 1 time. Derefter 1
frysetørret tablet (2 mg)
efter hver løs afføring
eller som anbefalet af lægen
. Højst 6 frysetørrede tabletter (12 mg)
daglig.
Behandlingen bør ikke fortsættes ud over 48 timer.
Må ikke anvendes til børn under 12 år.
Ældre
Der kræves ikke justering af dosis til ældre.
Nedsat nyrefunktion
Der kræves ikke justering af dosis ved nedsat nyrefunktion.
Nedsat leverfunktion
Selvom der ikke findes farmakokinetiske data for patienter med
leverinsufficiens, bør
Imodium Lingual anvendes med forsigtighed til disse patienter pga.
reduceret first-pass
metabolisme (se pkt. 4.4).
ADMINISTRATION
Til oral brug.
Lad den frysetørrede tablet ligge på tungen, til den er opløst, og
synk den derefter.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Imodium Lingual er kontraindiceret til patienter med kend