Pays: Finlande
Langue: finnois
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Ivabradinum hydrochloridum,Metoprololi tartras
Les Laboratoires Servier
C07FX05
Ivabradinum hydrochloridum,Metoprololi tartras
25 mg / 5 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Resepti
metoprololi ja ivabradiini
Myyntilupa rauennut Sunset Clausen takia
2016-02-10
1 PAKKAUSSELOSTE 2 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE IMPLICOR 25 MG/5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT IMPLICOR 50 MG/5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT IMPLICOR 25 MG/7,5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT IMPLICOR 50 MG/7,5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT metoprololitartraatti / ivabradiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Implicor on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Implicoria 3. Miten Implicoria käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Implicorin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ IMPLICOR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Implicoria käytetään aikuisille oireisen stabiilin angina pectoriksen (josta aiheutuu rintakipuja) hoitoon. Otat tällöin erillisten ivabradiini- ja metoprololitablettien sijaan yhden Implicor-tabletin, joka sisältää saman määrän näitä kumpaakin lääkeainetta. Implicor on kahta vaikuttavaa ainetta, metoprololitartraattia ja ivabradiinia, sisältävä yhdistelmävalmiste. Metoprololi on beetasalpaaja. Beetasalpaajat hidastavat sydämen sykettä, vähentävät sydänlihaksen supistumisen voimakkuutta ja vähentävät verisuonten supistumista sydämessä, aivoissa sekä kaikkialla elimistössä. Ivabradiini vaikuttaa pääasiassa hidastamalla sydämen sykettä muutamalla lyönnillä minuuttia kohti. Tämä vähentä Lire le document complet
1 _ _ VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Implicor 25 mg/5 mg kalvopäällysteiset tabletit [Implicor 50 mg/5 mg kalvopäällysteiset tabletit] [Implicor 25 mg/7,5 mg kalvopäällysteiset tabletit] [Implicor 50 mg/7,5 mg kalvopäällysteiset tabletit] 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 25 mg metoprololitartraattia ja 5 mg ivabradiinia (vastaten 5,390 mg:aa ivabradiinihydrokloridia). [Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 50 mg metoprololitartraattia ja 5 mg ivabradiinia (vastaten 5,390 mg:aa ivabradiinihydrokloridia).] [Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 25 mg metoprololitartraattia ja 7,5 mg ivabradiinia (vastaten 8,085 mg:aa ivabradiinihydrokloridia).] [Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 50 mg metoprololitartraattia ja 7,5 mg ivabradiinia (vastaten 8,085 mg:aa ivabradiinihydrokloridia).] Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. Valkoinen, pyöreä, kalvopäällysteinen tabletti (25/5 mg), jonka halkaisija on 7,3 mm ja jonka toiselle puolelle on kaiverrettu ja vastakkaiselle puolelle . [Valkoinen, pyöreä, kalvopäällysteinen tabletti (50/5 mg), jonka halkaisija on 8,5 mm ja jonka toiselle puolelle on kaiverrettu ja vastakkaiselle puolelle .] [Valkoinen, pitkänomainen, kalvopäällysteinen tabletti (25/7,5 mg), jonka pituus on 9,3 mm ja leveys 5,8 mm ja jonka toiselle puolelle on kaiverrettu ja vastakkaiselle puolelle .] [Valkoinen, pitkänomainen, kalvopäällysteinen tabletti (50/7,5 mg), jonka pituus on 10,8 mm ja leveys 6,7 mm ja jonka toiselle puolelle on kaiverrettu ja vastakkaiselle puolelle .] 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Implicor on tarkoitettu kroonisen stabiilin angina pectoriksen oireenmukaiseen hoitoon korvaushoitona aikuispotilaille, joilla on normaali sinusrytmi ja joiden sairaus on jo hallinnassa samoina annoksina yhdistelmänä käytetyillä metoprololilla ja ivabradiinilla. _ _ 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Suositeltu Implicor-ann Lire le document complet