INDAPAMIDE SANDOZ LP 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

indapamide 1

Disponible depuis:

SANDOZ

Code ATC:

C03BA11

DCI (Dénomination commune internationale):

indapamide 1

Dosage:

1,5 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > indapamide 1,5 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) aluminium de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

SULFAMIDES

indications thérapeutiques:

INDAPAMIDE SANDOZ LP 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée appartient à un groupe de médicaments appelés diurétiques de type sulfamides.La substance active de INDAPAMIDE SANDOZ LP 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée est l'indapamide. L’indapamide est un diurétique. La plupart des diurétiques augmentent la quantité d'urine produite par les reins. Toutefois, l'indapamide est différent des autres diurétiques car il n'entraîne qu'une légère augmentation de la quantité d'urine produite.INDAPAMIDE SANDOZ LP 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée est indiqué pour réduire la pression artérielle élevée (hypertension) chez l’adulte.

Descriptif du produit:

INDAPAMIDE 1,5 mg - FLUDEX 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2010-01-20

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/12/2021
Dénomination du médicament
INDAPAMIDE SANDOZ LP 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération
prolongée
indapamide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que INDAPAMIDE SANDOZ LP 1,5 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
INDAPAMIDE SANDOZ LP 1,5 mg,
comprimé pelliculé à libération prolongée ?
3. Comment prendre INDAPAMIDE SANDOZ LP 1,5 mg, comprimé pelliculé
à libération prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver INDAPAMIDE SANDOZ LP 1,5 mg, comprimé pelliculé
à libération prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE INDAPAMIDE SANDOZ LP 1,5 mg, comprimé pelliculé
à libération prolongée ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
INDAPAMIDE SANDOZ LP 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération
prolongée appartient à un groupe de
médicaments appelés diurétiques de type sulfamides.
La substance active de INDAPAMIDE SANDOZ LP 1,5 mg, comprimé
pelliculé à libération prolongée est
l'indapamide. L’indapamide est un diurétique. La plupart des
diurétiques augmentent la quantité d'urine
produite par les reins. Toutefois, l'indapamide est différent des
autres diurétiques

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/12/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
INDAPAMIDE SANDOZ LP 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération
prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé à libération prolongée contient 1,5 mg
d'indapamide.
Excipient à effet notoire :
Chaque comprimé pelliculé à libération prolongée contient 93,7 mg
de lactose (sous forme monohydratée).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé à libération prolongée.
Comprimé pelliculé blanc, rond et biconvexe.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
INDAPAMIDE SANDOZ LP 1,5 mg est indiqué dans l’hypertension
artérielle essentielle chez l’adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Un comprimé par 24h, en une seule prise, de préférence le matin.
Le comprimé doit être avalé entier avec de l'eau et ne doit pas
être croqué.
Des doses plus élevées n'améliorent pas l'action antihypertensive
de l'indapamide mais augmentent en
revanche son effet salidiurétique.
Populations particulières
Insuffisance rénale (voir rubriques 4.3 et 4.4)
En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <
30 ml/min), le traitement est contre-indiqué.
Les diurétiques thiazidiques et apparentés ne sont pleinement
efficaces que lorsque la fonction rénale est
normale ou peu altérée.
Insuffisance hépatique (voir rubriques 4.3 et 4.4)
En cas d'insuffisance hépatique sévère, le traitement est
contre-indiqué.
Sujet âgé (voir rubrique 4.4)
Chez le sujet âgé, la valeur de la créatininémie doit être
réajustée en fonction de l'âge, du poids et du sexe du
patient. Ces patients pourront être traités par INDAPAMIDE SANDOZ LP
1,5 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée uniquement lorsque la fonction rénale est
normale ou peu altérée.
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité d’INDAPAMIDE SANDOZ LP 1,5 mg chez
les enfants et les ad