INDAPAMIDE ZYDUS LP 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

indapamide 1

Disponible depuis:

ZYDUS FRANCE

Code ATC:

C03BA11

DCI (Dénomination commune internationale):

indapamide 1

Dosage:

1,5 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > indapamide 1,5 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

DIURETIQUE ANTIHYPERTENSEUR

indications thérapeutiques:

Le principe actif est l'indapamide. INDAPAMIDE ZYDUS LP 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée appartient à une classe de médicaments appelés « diurétiques ». La plupart des diurétiques augmentent la quantité d'urine produite par les reins.Cependant, l'indapamide diffère des autres diurétiques car il n'entraîne qu'une légère augmentation de la quantité d'urine produite.Ce médicament est utilisé pour traiter une tension artérielle élevée (hypertension artérielle essentielle) chez l’adulte.

Descriptif du produit:

INDAPAMIDE 1,5 mg - FLUDEX 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2008-12-10

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/05/2022
Dénomination du médicament
INDAPAMIDE ZYDUS LP 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération
prolongée
Indapamide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien..
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que INDAPAMIDE ZYDUS LP 1,5 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée, et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
INDAPAMIDE ZYDUS LP 1,5 mg,
comprimé pelliculé à libération prolongée ?
3. Comment prendre INDAPAMIDE ZYDUS LP 1,5 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver INDAPAMIDE ZYDUS LP 1,5 mg, comprimé pelliculé
à libération prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE INDAPAMIDE ZYDUS LP 1,5 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée, ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Le principe actif est l'indapamide. INDAPAMIDE ZYDUS LP 1,5 mg,
comprimé pelliculé à libération
prolongée appartient à une classe de médicaments appelés «
diurétiques ». La plupart des diurétiques
augmentent la quantité d'urine produite par les reins.
Cependant, l'indapamide diffère des autres diurétiques car il
n'entraîne qu'une légère augmentation de la
quantité d'urine produite.
Ce médicament est utilisé pour t

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/05/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
INDAPAMIDE ZYDUS LP 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération
prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Indapamide..........................................................................................................................
1,5 mg
Pour un comprimé pelliculé à libération prolongée.
Excipient(s) à effet notoire : ce médicament contient 123,2 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération prolongée.
Comprimé rose pâle, rond, biconvexe, pelliculé de 8 mm de
diamètre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
INDAPAMIDE ZYDUS LP 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération
prolongée est indiqué dans
l’hypertension artérielle essentielle chez l’adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie :
Un comprimé par 24 heures, de préférence le matin, doit être
avalé entier avec de l’eau et ne doit pas être
croqué.
Des doses plus élevées n'améliorent pas l'action antihypertensive
de l'Indapamide mais augmentent en
revanche son effet salidiurétique.
Populations particulières
Insuffisance rénale (
voir rubriques 4.3
et
4.4
) :
En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <
30 ml/min) le traitement est contre-indiqué.
Les diurétiques thiazidiques et apparentés ne sont pleinement
efficaces que lorsque la fonction rénale est
normale ou peu altérée.
Sujets âgés (voir rubrique 4.4) :
Chez le sujet âgé, la valeur de la créatininémie doit être
réajustée en fonction de l'âge, du poids et du sexe du
patient. Ces patients âgés pourront être traités avec INDAPAMIDE
ZYDUS LP uniquement lorsque la
fonction rénale est normale ou peu altérée.
Patients insuffisants hépatiques (
voir rubriques 4.3
et
4.4
) :
En cas d'insuffisance hépatique sévère, le traitement est
contre-indiqué.
_Population pédiatrique_
La sécurité et