INDATEN 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

indapamide

Disponible depuis:

JACOBSEN PHARMA A/S

Code ATC:

C03BA11 (Système Cardiovasculaire)

DCI (Dénomination commune internationale):

indapamide

Dosage:

1,5 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > indapamide : 1,5 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 10 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

DIURETIQUE DU SEGMENT CORTICAL DE DILUTION

Descriptif du produit:

386 159-9 ou 34009 386 159 9 9 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 160-7 ou 34009 386 160 7 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 161-3 ou 34009 386 161 3 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 163-6 ou 34009 386 163 6 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 164-2 ou 34009 386 164 2 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 165-9 ou 34009 386 165 9 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 166-5 ou 34009 386 166 5 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;386 167-1 ou 34009 386 167 1 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 974-0 ou 34009 572 974 0 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2008-09-10

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/04/2009
Dénomination du médicament
INDATEN 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
Indapamide
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE INDATEN 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération
prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE INDATEN
1,5 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée ?
3. COMMENT PRENDRE INDATEN 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération
prolongée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER INDATEN 1,5 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE INDATEN 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération
prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
INDATEN est un produit qui réduit la pression artérielle en
facilitant l'excrétion de l'urine et en dilatant les vaisseaux
sanguins.
INDATEN est utilisé pour traiter la pression artérielle élevée.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE INDATEN
1,5 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS INDATEN 1,5 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ À LIBÉRATION
PROLONGÉE:
·
Si vous êtes allergique (hyp

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/04/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
INDATEN 1,5 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé à libération prolongée contient 1,5 mg
d'indapamide.
Lactose monohydraté : 97,58 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à libération prolongée.
Comprimé blanc, rond, légèrement biconvexe.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension artérielle essentielle.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Un comprimé par 24 heures, de préférence le matin.
Le comprimé doit être avalé entier avec de l'eau et ne doit pas
être croqué.
Des doses plus élevées n'améliorent pas l'effet antihypertenseur de
l'indapamide, mais augmentent son effet salidiurétique.
Chez le sujet âgé, la valeur de la créatininémie doit être
ajustée en fonction de l'âge, du poids et du sexe. Les sujets âgés
peuvent être traités par INDATEN 1,5 mg uniquement lorsque leur
fonction rénale est normale ou peu altérée.
En l'absence des données suffisantes concernant l'efficacité et la
sécurité d'emploi, ce médicament ne doit pas être utilisé
chez l'enfant et l'adolescent.
Insuffisance rénale (voir rubriques 4.3 et 4.4):
En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <
30 ml/min}, le traitement est contre-indiqué. Les diurétiques
thiazidiques et apparentés ne sont pleinement efficaces que lorsque
la fonction rénale est normale ou peu altérée.
Insuffisance hépatique (voir rubriques 4.3 et 4.4):
En cas d'insuffisance hépatique sévère, le traitement est
contre-indiqué.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à l'indapamide, aux sulfamides ou à l'un des
excipients.
·
Insuffisance rénale sévère.
·
Encéphalopathie hépatique ou insuffisance hépatique sévère.
·
Hypokaliémie.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
En c