Pays: République tchèque
Langue: tchèque
Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1489 TRIMEKAIN-HYDROCHLORID
ARDEAPHARMA, a.s., Ševětín Array
N01BB
1489 TRIMEKAIN-HYDROCHLORID
1%
Injekční roztok
Intramuskulární/intravenózní podání/infiltrace
Rx Array
AMIDY
Kód SÚKL: 0069708 Velikost balení: 1X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208474 Velikost balení: 20X80ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0069707 Velikost balení: 1X80ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208475 Velikost balení: 10X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0208476 Velikost balení: 10X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223559 Velikost balení: 10X80ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0069709 Velikost balení: 1X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0185933 Velikost balení: 20X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185932 Velikost balení: 40X80ML Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185934 Velikost balení: 12X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
SP.ZN. SUKLS245088/2018 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE INJECTIO TRIMECAINII CHLORATI ARDEAPHARMA 0,5% injekční roztok INJECTIO TRIMECAINII CHLORATI ARDEAPHARMA 1% injekční roztok trimecaini hydrochloridum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je Injectio trimecainii chlorati Ardeapharma a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Injectio trimecainii chlorati Ardeapharma používat 3. Jak se Injectio trimecainii chlorati Ardeapharma používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Injectio trimecainii chlorati Ardeapharma uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE INJECTIO TRIMECAINII CHLORATI ARDEAPHARMA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Injectio trimecainii chlorati Ardeapharma je injekční roztok používaný k místnímu znecitlivění při bolestivých stavech nebo před chirurgickým zákrokem, nitrožilně k úlevě od bolesti a při léčbě poruch srdečního rytmu. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE INJECTIO TRIMECAINII CHLORATI ARDEAPHARMA POUŽÍVAT NEPOUŽÍVEJTE INJECTIO TRIMECAINII CHLORATI ARDEAPHARMA: - jestliže jste alergický(á) na léčivou látku trimekain, - jestliže jste alergický(á) na obdobné přípravky (anestetika amidového typu), - při zpomalení a zástavě srdeční činnosti, - při šoku způsobeném těžkou poruchou srdeční funkce, - při snížení objemu celkového množství krve Lire le document complet
SP.ZN. SUKLS27597/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU INJECTIO TRIMECAINII CHLORATI ARDEAPHARMA 0,5% injekční roztok INJECTIO TRIMECAINII CHLORATI ARDEAPHARMA 1% injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Injectio trimecainii chlorati Ardeapharma 0,5% Jeden ml injekčního roztoku obsahuje trimecaini hydrochloridum 5 mg. Množství léčivé látky v objemu: 80 ml 250 ml 500 ml Trimecaini hydrochloridum (0,5%) 400 mg 1250 mg 2500 mg Pomocné látky se známým účinkem: Jeden ml injekčního roztoku obsahuje 3,09 mg sodíku. Injectio trimecainii chlorati Ardeapharma 1% Jeden ml injekčního roztoku obsahuje trimecaini hydrochloridum 10 mg. Množství léčivé látky v objemu: 80 ml 250 ml 500 ml Trimecaini hydrochloridum (1%) 800 mg 2500 mg 5000 mg Pomocné látky se známým účinkem: Jeden ml injekčního roztoku obsahuje 2,60 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok Popis přípravku: čirý, bezbarvý roztok 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE Všechny druhy místní anestezie, zejména infiltrační, povrchová a svodná. Součást kardiopulmonální resuscitace nebo komplexní léčby rekurentní setrvalé ventrikulární tachykardie nebo ventrikulární fibrilace, kdy je podáván betablokátor nebo amiodaron nebo trimekain (zejména, ale nejen v případě kontraindikace amiodaronu nebo nereagování na podání betablokátoru či amiodaronu). 4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ a) Použití při lokální anestezii, obvykle doporučené dávky Povrchová anestezie K povrchové anestezii v oftalmologii se používá 1% roztok. Infiltrační anestezie Při infiltrační anestezii se používá 0,5% - 1% roztok. Maximální dávky pro infiltrační anestezii: 0,5% roztok 150 ml/denně 1% roztok 50 ml/denně V případě potřeby je možné požadované množství roztoku Injectio trimecainii chlorati Ardeapharma (0,5% nebo 1%) naředit izotonickým roztokem chloridu sodného na požadovanou koncentr Lire le document complet