Insulin Lilly Huminsulin Basal KwikPen stylo prérempli suspension injectable

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

insulinum humanum ADNr isophanum

Disponible depuis:

Eli Lilly (Suisse) SA

Code ATC:

A10AC01

DCI (Dénomination commune internationale):

insulinum humanum ADNr isophanum

forme pharmaceutique:

suspension injectable

Composition:

insulinum humanum ADNr isophanum 100 U.I., metacresolum, glycerolum, phenolum, protamini sulfas, dinatrii phosphas heptahydricus, zinci oxidum, acidum hydrochloridum dilutum q.s. ad pH, natrii hydroxidum q.s. ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 1 ml corresp. natrium 0.6 mg.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Biotechnologika

Domaine thérapeutique:

Diabète sucré

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2011-08-16

Notice patient

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant d'utiliser ce
médicament. Ce médicament vous a
été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez
donc pas à d'autres personnes,
même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En
effet, ce médicament pourrait
nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Huminsulin® Basal Stylos pré-remplis Huminsulin Basal KwikPen de 3,0
ml à 100 U.I./ml
Eli Lilly (Suisse) SA
Qu'est-ce que Huminsulin Basal et quand doit-il être utilisé?
Huminsulin Basal contient de l'insuline dont la structure est
identique à l'insuline d'origine humaine.
L'entrée en action et la durée de l'effet d'une insuline
déterminée dépendent de la dose appliquée, du
lieu d'injection, de l'apport de sang, de la température et de
l'activité physique.
Par conséquent l'effet peut varier considérablement d'un patient à
l'autre, de même que chez un même
patient à des heures différentes. Les valeurs moyennes suivantes ont
été mesurées:
Huminsulin
(100 U.I./ml)
Entrée en action
après environ
Durée d'action en
heures, environ
Effet maximal après
heures, environ
Basal (NPH)
30-45 min.
jusqu'à 24
3e à 10e
Huminsulin Basal est utilisé sur prescription du médecin pour toutes
les formes de diabète qui
nécessitent un traitement par l'insuline.
Huminsulin Basal KwikPen est un stylo pré-rempli à usage unique.
Avant toute utilisation, lire
attentivement le mode d'emploi des stylos pré-remplis.
Selon prescription du médecin.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Le site d'injection doit être constamment changé dans la zone
d'injection recommandée afin d'éviter
des modifications cutanées (voir la rubrique «Comment utiliser
Huminsulin Basal?»). L'insuline peut
être moins efficace si vous injectez dans une zone où le tissu
sous-cutané a changé (par exemple,
bosses, nodules). Si vous injecte

Résumé des caractéristiques du produit

Huminsulin® Basal NPH
Eli Lilly (Suisse) SA
Composition
Huminsulin Basal (NPH) 100 U.I./ml
Principes actifs
Insulinum Humanum ADNr isophanum 100 U.I.
Insuline humaine produite à partir d'Escherichia coli génétiquement
modifiées.
Excipients
Protamini sulfas, Zinci oxidum, Glycerolum, Dinatrii phosphas
heptahydricus, Metacresolum,
Phenolum, natrii hydroxidum, acidum hydrochloridum dilutum, aqua ad
iniectabile q.s. ad suspens. pro
1 ml.
Teneur totale en sodium: 0,6 mg/ml.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Cartouches de 3,0 ml pour stylo 3,0 ml.
Stylos pré-remplis de 3,0 ml Huminsulin KwikPen
Indications/Possibilités d’emploi
Diabète sucré pour autant qu'un traitement à l'insuline soit
nécessaire.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
La posologie se base sur la situation métabolique et le mode de vie
de chaque patient individuel.
Le patient doit être avisé de respecter soigneusement la quantité
prescrite d'insuline, le délai entre
l'injection et la prise du repas, les prescriptions diététiques et
les activités physiques quotidiennes et de
ne pas modifier ces paramètres de son propre chef.
La dose est généralement injectée par voie sous-cutanée 30 à 45
minutes avant le premier petit déjeuner
et avant le dîner.
La dose quotidienne devra être répartie sur deux injections selon un
rapport de 2:1 environ (deux tiers le
matin, un tiers le soir). Ne doit pas être injecté par voie
intraveineuse.
Le site d'injection doit être changé à chaque administration et ne
doit pas être massé.
Afin d'assurer la traçabilité des médicaments biotechnologiques, il
convient de documenter pour chaque
traitement le nom commercial et le numéro de lot.
Passage d'une insuline à une autre insuline
Le passage d'une insuline d'origine animale à une insuline humaine
biosynthétique peut nécessiter chez
certains diabétiques une réduction de la dose, en particulier si le
diabète était équilibré très précisément,
c'est-à-dire avec une glycémie relativement basse.